Boehringer Ingelheim untuk mengevaluasi kombinasi inovatif antara T-cell engager yang menargetkan DLL3 ditambah antibodi bispesifik PD-L1/VEGF-A pada kanker paru sel kecil

• Kerja sama uji klinis dan perjanjian pasokan antara Boehringer dan BioNTech untuk melakukan uji klinis Fase Ib/II guna mengeksplorasi mekanisme immuno-onkologi komplementer pada kanker paru sel kecil stadium ekstensif.
• Studi menggabungkan obrixtamig (pengikat sel T yang menarget DLL3) dengan pumitamig (BNT327/BMS986545), antibodi bispesifik PD-L1/VEGF-A yang sedang dikembangkan bersama oleh BioNTech dan Bristol Myers Squibb
• Kerja sama uji klinis bertujuan untuk mengembangkan regimen pengobatan baru yang memberikan kontrol tumor yang lebih berkelanjutan pada SCLC, kanker dengan kebutuhan medis yang sangat tinggi yang belum terpenuhi.

(SeaPRwire) –   Ingelheim, Jerman – 9 April, 2026 – Boehringer Ingelheim hari ini mengumumkan kerja sama uji klinis dengan BioNTech untuk mengevaluasi kombinasi immuno-onkologi baru pada kanker paru sel kecil stadium ekstensif (ES-SCLC), salah satu bentuk kanker yang paling agresif dan kurang terlayani. Menurut perjanjian, BioNTech akan memasok pumitamig (BNT327/BMS-986545), antibodi bispesifik PD-L1/VEGF-A yang sedang dikembangkan bersama oleh BioNTech dan Bristol Myers Squibb, dan Boehringer Ingelheim akan menjadi sponsor regulasi untuk studi Fase Ib/II. Tujuannya adalah untuk menilai keamanan, tolerabilitas, dan aktivitas klinis awal obrixtamig (BI 764532), pengikat sel T DLL3/CD3 yang sedang diteliti oleh Boehringer Ingelheim, dalam kombinasi dengan pumitamig.

SCLC adalah subtipe kanker paru yang paling agresif dan menyumbang sekitar 15–20% dari semua kasus kanker paru. Ia berkembang dengan cepat, bermetastasis dini, dan hampir selalu kambuh dalam setahun setelah pengobatan awal. Meskipun penambahan inhibitor checkpoint imun ke dalam kemoterapi telah meningkatkan hasil survival untuk pasien dengan penyakit stadium ekstensif, sebagian besar pasien berkembang dalam beberapa bulan setelah pengobatan, dan prognosis tetap buruk. Kerja sama ini menggabungkan dua mekanisme imunoterapi komplementer untuk mengeksplorasi jalur baru potensial untuk meningkatkan dan mempertahankan imunitas antitumor. Obrixtamig mengarahkan ulang sel T untuk membunuh sel tumor yang mengekspresikan DLL3, sementara pumitamig bertujuan untuk memulihkan kemampuan sel T untuk mengenali dan menghancurkan sel tumor sambil memotong pasokan darah dan oksigen yang memberi makan tumor dengan tujuan mencegahnya tumbuh dan berkembang biak.

“Dengan menggabungkan pengalihan sel T terhadap DLL3 dengan modulasi jalur PD-L1 dan VEGF, kami bertujuan untuk mengatasi dua hambatan utama pada SCLC – penghindaran imun dan lingkungan mikro yang imunosupresif dan pro-angiogenik,” kata Itziar Canamasas, Kepala Global Onkologi di Boehringer Ingelheim. “Kami berkomitmen untuk mengembangkan kombinasi yang dapat memberikan manfaat yang lebih tahan lama bagi orang yang hidup dengan ES-SCLC.”

Obrixtamig adalah pengikat sel T bispesifik DLL3/CD3 yang sedang diteliti oleh Boehringer Ingelheim, dirancang untuk mengarahkan sel imun untuk menyerang sel kanker yang mengekspresikan DLL3, ciri khas kanker paru sel kecil dan karsinoma neuroendokrin lainnya. Dalam studi global Fase I lini pertama ES-SCLC DAREON®-8, dalam kombinasi dengan kemoterapi dan atezolizumab, obrixtamig mencapai tingkat respons objektif terkonfirmasi 68%, tingkat kontrol penyakit 89%, dan tingkat survival bebas progres 9 bulan sebesar 52%, dengan profil keamanan yang menguntungkan¹. Obrixtamig sedang dievaluasi dalam beberapa studi global dan sedang maju ke uji klinis Fase III global (DAREON®-Lung-1, NCT07472517). Ia telah menerima Designasi Fast Track dan Obat Orfan dari FDA, serta status Obat Orfan dari Komisi Eropa untuk karsinoma neuroendokrin.

Pumitamig adalah antibodi bispesifik PD-L1/VEGF-A yang sedang dikembangkan bersama oleh BioNTech dan Bristol Myers Squibb yang menggabungkan dua mekanisme komplementer dan tervalidasi dalam satu molekul tunggal – inhibisi checkpoint imun dan anti-angiogenesis. Dalam studi global Fase II lini pertama ES-SCLC dalam kombinasi dengan kemoterapi, pumitamig menunjukkan tingkat respons objektif terkonfirmasi 76.3%, tingkat kontrol penyakit 100%, dan median survival bebas progres 6.8 bulan, dengan profil keamanan yang dapat dikelola². Program ini telah maju ke uji klinis Fase III global (ROSETTA LUNG-01, NCT06712355) dan menerima Designasi Obat Orfan FDA pada tahun 2025 untuk pengobatan SCLC.

Menurut syarat perjanjian, BioNTech akan memasok pumitamig dan Boehringer Ingelheim akan menjadi sponsor regulasi studi. Kedua perusahaan mempertahankan hak penuh atas aset masing-masing, dan perjanjian ini saling non-eksklusif. Uji klinis akan mulai memberinya dosis kepada pasien pada paruh kedua tahun 2026.

Boehringer Ingelheim
Boehringer Ingelheim adalah perusahaan biofarmasi yang aktif di bidang kesehatan manusia dan hewan. Sebagai salah satu investor teratas di industri penelitian dan pengembangan, perusahaan ini fokus pada pengembangan terapi inovatif yang dapat meningkatkan dan memperpanjang hidup di area kebutuhan medis yang sangat tinggi yang belum terpenuhi. Mandiri sejak didirikan pada tahun 1885, Boehringer mengambil perspektif jangka panjang, dengan menyematkan keberlanjutan di sepanjang seluruh rantai nilai. Sekitar 54.500 karyawan kami melayani lebih dari 130 pasar untuk membangun hari esok yang lebih sehat dan berkelanjutan. Pelajari lebih lanjut di www.boehringer-ingelheim.com

Pemberitahuan untuk Audiens yang Dimaksud
Press release ini dikeluarkan dari Kantor Pusat Perusahaan Boehringer Ingelheim di Ingelheim, Jerman dan dimaksudkan untuk memberikan informasi tentang bisnis global kami. Harap diperhatikan bahwa informasi mengenai status persetujuan dan label produk yang telah disetujui dapat bervariasi dari negara ke negara, dan press release spesifik negara tentang topik ini mungkin telah dikeluarkan di negara-negara di mana kami berbisnis.

¹ Solange Peters et al. DAREON®-8: Uji Fase I obrixtamig lini pertama plus kemoterapi dan atezolizumab pada karsinoma paru sel kecil stadium ekstensif (ES-SCLC). ESMO 2025 Peters | Globalmedcomms (Diakses: Maret 2026)

² Heymach, J.V. et al. OA13.02 Uji Acak Fase 2 Global BNT327 (Pumitamig; PD-L1 x VEGF-A bsAb) + Kemoterapi untuk 1L ES-SCLC: Analisis Optimasi Dosis. Jurnal Onkologi Thoraks. 20. S38-S39. DOI: https://doi.org/10.1016/j.jtho.2025.09.074.