(SeaPRwire) – NANJING, Tiongkok, 5 Mei 2026 — Nanjing Leads Biolabs Co., Ltd. (“Leads Biolabs”; Kode Saham: 9887.HK) hari ini mengumumkan bahwa mitranya, Dianthus Therapeutics, Inc. (“Dianthus”; NASDAQ: DNTH), telah memilih penyakit Sjögren (SjD), lupus eritematosus sistemik (SLE), dan dermatomiositis (DM) sebagai tiga indikasi prioritas pertama untuk pengembangan klinis LBL-047 (dikenal sebagai DNTH212 di luar Tiongkok Daratan).
Prioritas Strategis: Mengembangkan Pengembangan Klinis LBL-047
LBL-047 adalah protein fusi bifungsi potensial yang menjadi pilihan pertama dan terbaik dalam penanganan penyakit, yang menargetkan BDCA2 pada sel dendritik plasma (pDC) untuk mengurangi produksi interferon tipe 1, sambil secara bersamaan menghambat BAFF/APRIL untuk menekan fungsi sel B. Dengan menargetkan sistem kekebalan bawaan dan adaptif, pendekatan komplementer dan berbeda ini berpotensi menangani beberapa indikasi autoimun dengan hasil yang lebih baik.
Sebagai aset inti dan prioritas strategis, Dianthus sedang mengembangkan LBL-047 secara klinis di SjD, SLE, dan DM—tiga indikasi dengan kebutuhan medis yang sangat tinggi. Pada Maret 2026, Dianthus menyelesaikan penawaran umum terpimpin yang diperbesar, mengumpulkan sekitar $719 juta dari prosedur kasar, memberikan dasar modal yang kuat untuk mendukung pengembangan global LBL-047.
Data Fase 1 Diperkirakan pada KH’26
Studi Fase 1 dua bagian di Tiongkok pada sukarelawan sehat (Bagian A) dan pasien dengan SLE (Bagian B) dimulai pada Desember 2025, dengan hasil awal pada sukarelawan sehat diperkirakan pada KH’26. Setelah menyelesaikan studi Fase 1, Dianthus berencana untuk memberikan pembaruan mengenai langkah-langkah selanjutnya dalam pengembangan indikasi prioritasnya secara klinis.
Tentang LBL-047
LBL-047 adalah protein fusi bifungsi yang terdiri dari antibodi anti-antigen dendritik darah manusia 2 (BDCA2) dan domain ekodomain transmembran aktivator dan interaksi CAML (TACI) yang dirancang. Protein ini dirancang untuk menghapus secara selektif pDCs guna mengurangi produksi interferon tipe 1, sambil secara bersamaan menghambat jalur sinyal faktor aktivasi sel B (BAFF) dan ligand penginduksi proliferasi (APRIL) untuk menekan aktivasi, diferensiasi, dan produksi antibodi sel B. Dengan menargetkan dua pemicu utama patogenesis penyakit autoimun, pendekatan berbeda ini berpotensi menangani beberapa indikasi autoimun. Selain itu, LBL-047 telah dioptimalkan dengan rekayasa Fc untuk memperpanjang waktu paruhnya, menawarkan potensi regimen suntikan subkutan mandiri yang ramah pasien dengan frekuensi dosis Q4W atau lebih rendah, mendukung potensinya sebagai terapi biologis lini pertama.
Pada 16 Oktober 2025, Leads Biolabs membentuk kemitraan global eksklusif dengan Dianthus, perusahaan bioteknologi klinis yang mengembangkan terapi generasi berikutnya untuk menanggapi penyakit autoimun serius, dengan nilai total kemitraan mencapai hingga $1 miliar. Dalam perjanjian tersebut, Dianthus diberi hak eksklusif global untuk riset, pengembangan, manufaktur, dan komersialisasi LBL-047 di luar Tiongkok Daratan, di mana nama DNTH212 digunakan, secara bersama-sama mengembangkan pengembangannya secara global untuk memaksimalkan potensi klinis dan komersial.
Tentang Leads Biolabs
Dibentuk pada tahun 2012, Leads Biolabs adalah perusahaan bioteknologi klinis yang berdedikasi pada penemuan, pengembangan, dan komersialisasi terapi inovatif untuk mengatasi kebutuhan medis yang tidak terpenuhi dalam onkologi, penyakit autoimun, dan penyakit serius lainnya baik di Tiongkok maupun secara global.
Kami merupakan pemimpin di bidang inovasi imuno-onkologi generasi berikutnya dengan pipeline inovatif yang berbeda, mencakup 14 kandidat obat inovatif, termasuk empat kandidat obat klinis dan satu aset tahap registrasi.
Kami mengadopsi pendekatan R&D yang didasarkan pada ilmu pengetahuan dan telah berhasil membangun kapabilitas R&D komprehensif yang mencakup penemuan dan rekayasa antibodi, evaluasi efikasi in vivo dan in vitro, serta penilaian kelayakan obat. Kami juga telah mengembangkan beberapa platform teknologi milik sendiri, termasuk platform LeadsBody (platform pengikat sel T CD3), platform X-body (platform pengikat 4-1BB), dan TOPiKinectics (platform ADC), yang menjadi fondasi bagi inovasi berkelanjutan kami dan telah diverifikasi melalui hasil klinis portofolio antibodi bispecific kami.
Kami telah membangun kapabilitas terintegrasi di seluruh tahapan penemuan awal, kedokteran translasional, pengembangan klinis, CMC, dan pengembangan bisnis. Inovasi dan kekuatan kompetitif kandidat obat kami, ditambah dengan perspektif global, strategi proaktif, dan validasi klinis yang efisien, telah membuat kami menjadi mitra yang menarik bagi pemain industri terkemuka dan institusi investasi. Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi https://en.leadsbiolabs.com/
KONTAK: Kontak: yizi@leadsbiolabs.com
Artikel ini disediakan oleh penyedia konten pihak ketiga. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) tidak memberikan jaminan atau pernyataan sehubungan dengan hal tersebut.
Sektor: Top Story, Daily News
SeaPRwire menyediakan distribusi siaran pers real-time untuk perusahaan dan lembaga, menjangkau lebih dari 6.500 toko media, 86.000 editor dan jurnalis, dan 3,5 juta desktop profesional di 90 negara. SeaPRwire mendukung distribusi siaran pers dalam bahasa Inggris, Korea, Jepang, Arab, Cina Sederhana, Cina Tradisional, Vietnam, Thailand, Indonesia, Melayu, Jerman, Rusia, Prancis, Spanyol, Portugis dan bahasa lainnya.
