ITM Mengumumkan Data Kualitas Hidup yang Dilaporkan Pasien pada Uji Klinis Fase 3 COMPETE dengan n.c.a. ¹⁷⁷Lu-edotreotide (ITM-11) vs. Everolimus di ASCO 2026

• Analisis eksplorasi menunjukkan hasil kualitas hidup yang dilaporkan pasien yang menguntungkan dan penundaan waktu memburuknya kondisi pada pasien yang menerima ¹⁷⁷Lu-edotreotide
• Data ini memperkuat hasil efikasi COMPETE yang dilaporkan sebelumnya, menambahkan bukti berpusat pada pasien untuk ¹⁷⁷Lu-edotreotide pada kasus GEP-NETs

(SeaPRwire) –   Chicago, Illinois, 30 Mei, 2026 — ITM Isotope Technologies Munich SE (ITM), perusahaan biotek farmasi radio terkemuka, hari ini mengumumkan data Kualitas Hidup Terkait Kesehatan (HRQoL) yang menggembirakan dari uji coba Phase 3 COMPETE pada pasien tumor neuroendokrin gastroenteropankreas (GEP-NETs). Data menunjukkan hasil kualitas hidup yang menguntungkan dan bertahan lama untuk pasien yang menerima non-carrier-added (n.c.a.) ¹⁷⁷Lu-edotreotide (juga dikenal sebagai ITM-11 atau ¹⁷⁷Lu-edotreotide) dibandingkan dengan everolimus, pengobatan standar sistemik.

Data tersebut dipresentasikan oleh Jaume Capdevila, MD, PhD, peneliti studi dan ahli onkologi medis senior di Rumah Sakit Universitas Vall d’Hebron, Barcelona, Spanyol dalam presentasi poster di Pertemuan Tahunan American Society of Clinical Oncology (ASCO), yang diadakan dari 29 Mei – 2 Juni 2026 di Chicago, Illinois.

“Untuk pasien dengan GEP-NETs, keputusan pengobatan tidak hanya tentang mencegah perkembangan penyakit, tetapi juga tentang mempertahankan fungsi harian dan kualitas hidup,” kata Jaume Capdevila, MD, PhD, peneliti studi dan ahli onkologi medis senior di Rumah Sakit Universitas Vall d’Hebron, Barcelona, Spanyol. “Data COMPETE menunjukkan hasil yang dilaporkan pasien lebih menguntungkan dengan ¹⁷⁷Lu-edotreotide dibandingkan dengan everolimus, termasuk waktu median hingga penurunan kualitas hidup yang lebih lama. Bersama dengan hasil efikasi yang dilaporkan sebelumnya, temuan ini menambahkan bukti penting yang berpusat pada pasien untuk menginformasikan diskusi pengobatan.”

Analisis kualitas hidup melibatkan 309 pasien (¹⁷⁷Lu-edotreotide, n=207; everolimus, n=102). Lebih dari 85% pasien menyelesaikan dua kuesioner EORTC QLQ yang tervalidasi¹ sepanjang studi: QLQ-C30 30 butir dan QLQ-GI.NET21 21 butir. Kedua survei menggunakan skala standar 0-100 untuk menilai kesehatan keseluruhan, fungsi fisik dan sosial, serta beban gejala GEP-NET. Pasien mengisi kuesioner pada baseline, setiap bulan di tahun pertama, dan setiap tiga bulan setelahnya.

Temuan Kunci Kualitas Hidup: 

• Rata-rata, pasien di kelompok ¹⁷⁷Lu-edotreotide mempertahankan kualitas hidup mereka (perubahan skor: +0,9) sementara pasien di kelompok everolimus mengalami penurunan kualitas hidup yang signifikan (perubahan skor: -9,9)
• Pasien yang menerima ¹⁷⁷Lu-edotreotide mengalami periode waktu yang lebih lama sebelum kualitas hidup mereka mulai menurun: median 10,3 bulan dibandingkan 2,3 bulan untuk everolimus
• Peningkatan kualitas hidup secara keseluruhan yang bermakna dilaporkan oleh 43,5% pasien pada kelompok ¹⁷⁷Lu-edotreotide dibandingkan 30,4% pasien pada kelompok everolimus
  • Di antara mereka yang mengalami perbaikan, durasi median perbaikan adalah 22,0 bulan dibandingkan 10,2 bulan, secara berturut-turut

“Hasil COMPETE tambahan ini memberikan wawasan penting tentang kualitas hidup selama pengobatan dengan ¹⁷⁷Lu-edotreotide, dan selanjutnya menambah data klinis yang dihasilkan hingga saat ini,” kata Dr. Celine Wilke, chief medical officer of ITM. “Menyeimbangkan manfaat pengobatan, risiko dan preferensi pribadi untuk meningkatkan kesehatan pasien secara keseluruhan tetap menjadi prioritas utama ITM, di samping memberikan hasil klinis yang bermakna melalui radiofarmasi bertarget.” 

¹⁷⁷Lu-edotreotide adalah produk penelitian yang sedang menunggu tinjauan oleh U.S. Food and Drug Administration (FDA) dan belum disetujui oleh otoritas regulasi manapun untuk keamanan dan/atau kemanjuran dari setiap penggunaan yang dimaksudkan.

Tentang Uji Coba COMPETE
Uji coba COMPETE (NCT03049189) mengevaluasi ¹⁷⁷Lu-edotreotide (ITM-11), agen penelitian radioterapeutik bertarget sintetis eksklusif dibandingkan dengan everolimus, terapi molekuler bertarget, pada pasien dengan tumor neuroendokrin gastroenteropankreas (GEP-NETs) Grade 1 atau Grade 2 progresif yang tidak dapat dioperasi. Uji coba ini memenuhi titik akhir utamanya, dengan ¹⁷⁷Lu-edotreotide menunjukkan peningkatan yang signifikan secara klinis dan statistik pada kelangsungan hidup bebas perkembangan (PFS) dibandingkan dengan everolimus. ¹⁷⁷Lu-edotreotide juga sedang dievaluasi di COMPOSE, studi Phase 3 pada pasien dengan GEP-NETs positif somatostatin receptor (SSTR) Grade 2 atau Grade 3 agresif yang terdiferensiasi baik.

Tentang ITM Isotope Technologies Munich SE
ITM, perusahaan biotek farmasi radio terkemuka, berdedikasi untuk menyediakan generasi baru terapeutik dan diagnostik radiofarmasi untuk tumor yang sulit diobati. Kami bertujuan untuk memenuhi kebutuhan pasien kanker, dokter dan mitra kami melalui keunggulan dalam pengembangan, produksi dan pasokan global radioisotop medis. Dengan peningkatan manfaat pasien sebagai prinsip pendorong untuk semua yang kami lakukan, ITM mengembangkan pipa onkologi presisi yang luas, termasuk beberapa studi Phase 3, yang menggabungkan radioisotop berkualitas tinggi perusahaan dengan berbagai molekul penarget. Dengan memanfaatkan keahlian radiofarmasi perintis selama dua dekade, posisi industri sentral dan jaringan global yang mapan, ITM berusaha memberikan pengobatan bertarget yang lebih efektif kepada pasien untuk meningkatkan hasil klinis dan kualitas hidup. www.itm-radiopharma.com

Kontak ITM
Komunikasi Perusahaan
Kathleen Noonan/Julia Westermeir
Telepon: +49 89 329 8986 1500
Email: communications@itm-radiopharma.com

Hubungan Investor
Ben Orzelek
Telepon: +49 89 329 8986 1009
Email: investors@itm-radiopharma.com

¹ Kuesioner The European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life (EORTC QLQ)-C30 dan kuesioner EORTC QLQ-gastrointestinal neuroendocrine tumors (GI.NET21)

Lampiran

• ITM Announces Phase 3 COMPETE Patient-Reported Quality of Life Data with n.c.a. ¹⁷⁷Lu-edotreotide (ITM-11) vs. Everolimus at ASCO 2026