InnoCare’s Zurletrectinib, Terapi TRKi Generasi Berikutnya, Diterima Review Prioritas untuk Pengobatan Pasien Pediatri dengan Tumor Keras di China

(SeaPRwire) –   BEIJING, 01 Maret 2026 — InnoCare Pharma (HKEX: 09969), perusahaan biopharmasi terkemuka untuk pengobatan kanker dan penyakit otoimun, mengumumkan hari ini bahwa inhibitor TRK generasi berikutnya zurletrectinib (ICP-723) telah mendapatkan review prioritas dari Center for Drug Evaluation (CDE) dari China National Medical Products Administration (NMPA) untuk pengobatan pasien pediatri (umur 2 hingga 12 tahun) dengan tumor padat yang mengandung fusi gen NTRK. Review prioritas adalah salah satu kebijakan kunci yang diperkenalkan oleh CDE untuk mempercepat persetujuan obat.

Zurletrectinib juga telah termasuk dalam “Program SPARK” oleh CDE, inisiatif uji coba untuk mendorong pengembangan obat anti-tumor pediatri.

Pada Desember 2025, zurletrectinib mendapatkan persetujuan untuk pengobatan pasien dewasa dan remaja (umur 12 tahun dan lebih tua) dengan tumor padat yang mengandung fusi gen NTRK di China. Dalam uji klinis registrasi untuk pasien dengan tumor padat positif fusi NTRK, zurletrectinib menunjukkan efikasi yang luar biasa dan profil keamanan yang menguntungkan. Hasil studi menunjukkan tingkat respon obyektif (ORR) 89.1%, tingkat kontrol penyakit (DCR) 96.4%, dan tingkat kelangsungan hidup tanpa progres (PFS) dan kelangsungan hidup keseluruhan (OS) selama 24 bulan masing-masing 77.4% dan 90.8% respectively.

Pada Oktober 2025, data dari uji klinis Tahap I/II zurletrectinib untuk pengobatan pasien pediatri dan remaja dengan tumor padat lanjut dipublikasikan pada Kongres International Society of Pediatric Oncology (SIOP) 2025 sebagai penyampaian lisan. Zurletrectinib menunjukkan profil keamanan yang耐受 baik dan aktivitas antitumor yang menjanjikan pada pasien pediatri/remaja dengan tumor padat yang diubah NTRK/ROS1. Hasilnya menyoroti potensi kuat zurletrectinib sebagai terapi generasi berikutnya untuk malignansi yang didorong NTRK/ROS1, dengan kemampuan untuk mengatasi resistensi terhadap inhibitor TRK generasi pertama.

Gen fusi NTRK terjadi dalam berbagai jenis tumor dewasa dan pediatri. Dalam beberapa tumor langka, seperti karsinoma kelenjar air liur, kanker payudara sekretori, dan fibrosarkoma infantil, insiden fusi gen NTRK melebihi 90%¹. Diperkirakan ada sekitar 6.500 kasus baru tumor padat positif fusi NTRK yang didiagnosis di China setiap tahun. Ada kebutuhan klinis yang sangat besar yang belum terpenuhi di area ini karena kekurangan opsi terapi yang efektif.

Tentang InnoCare

InnoCare adalah perusahaan biopharmasi pada tahap komersial yang berkomitmen untuk menemukan, mengembangkan, dan mengkomersialisasikan obat-obat kelas pertama dan/atau kelas terbaik untuk pengobatan kanker dan penyakit otoimun yang memiliki kebutuhan medis yang belum terpenuhi di China dan di seluruh dunia. InnoCare memiliki cabang di Beijing, Nanjing, Shanghai, Guangzhou, Hong Kong, dan Amerika Serikat.

Pernyataan Berorientasi Masa Depan InnoCare

Laporan ini berisi pengungkapan beberapa pernyataan berorientasi masa depan. Kecuali untuk pernyataan fakta, semua pernyataan lain dapat dianggap sebagai pernyataan berorientasi masa depan, yaitu tentang niat, rencana, keyakinan, atau harapan kami atau manajemen kami yang akan atau mungkin terjadi di masa depan. Pernyataan tersebut adalah asumsi dan perkiraan yang dibuat oleh manajemen kami berdasarkan pengalamannya dan pengetahuan tentang tren historis, kondisi saat ini, pengembangan masa depan yang diharapkan, dan faktor-faktor terkait lainnya. Pernyataan berorientasi masa depan ini tidak menjamin kinerja masa depan, dan hasil, pengembangan, dan keputusan bisnis yang sebenarnya mungkin tidak sesuai dengan harapan pernyataan berorientasi masa depan. Pernyataan berorientasi masa depan kami juga tunduk pada banyak risiko dan ketidakpastian yang mungkin mempengaruhi kinerja jangka pendek dan jangka panjang kami.

¹ Cocco, E., Scaltriti, M., dan Drilon, A. (2018). Kanker positif fusi NTRK dan terapi inhibitor TRK. Nature Reviews Clinical Oncology 15, 731-747.