Hasil Studi Fase II Obat Baru Qilu Pharmaceutical QL1706 Diterbitkan di Signal Transduction and Targeted Therapy

(SeaPRwire) –   JINAN, China, 2 Februari 2024 — Pada 29 Januari, hasil studi fase II pada obat antikanker baru Qilu Pharmaceutical iparomlimab dan tuvonralimab (QL1706) dipublikasikan secara daring di Signal Transduction and Targeted Therapy (Faktor Dampak=39,3). Studi tersebut meneliti penggunaan QL1706 yang dikombinasikan dengan kemoterapi, dengan atau tanpa bevacizumab, untuk pengobatan kanker paru non-sel kecil (NSCLC). Publikasi hasil studi fase II menandakan pengakuan yang lebih luas terhadap QL1706 di komunitas penelitian klinis internasional dan memperluas dampak obat tersebut di dalam akademisi global.

Studi yang dipimpin oleh Prof. Li Zhang dari Pusat Kanker Universitas Sun Yat-sen, berfokus pada penggunaan QL1706 yang dikombinasikan dengan kemoterapi, dengan atau tanpa bevacizumab, sebagai pengobatan lini pertama untuk NSCLC yang sudah lanjut. Penelitian ini juga memeriksa kemanjuran QL1706 yang dikombinasikan dengan kemoterapi dan bevacizumab pada pasien dengan NSCLC mutasi epidermal growth factor receptor (EGFR) yang berkembang setelah terapi penghambat tirosin kinase (TKI). Temuan menunjukkan bahwa QL1706, ketika digunakan dengan kemoterapi, dengan atau tanpa bevacizumab, menunjukkan tolerabilitas yang lebih baik dan aktivitas anti-tumor yang menjanjikan dalam pengobatan lini pertama pasien dengan NSCLC tipe liar EGFR. Kombinasi QL1706 dengan kemoterapi dan bevacizumab menunjukkan efek anti-tumor yang luar biasa pada pasien dengan NSCLC mutasi EGFR yang tidak merespons terapi TKI, sehingga memperlihatkan opsi pengobatan baru yang potensial.

NSCLC adalah tipe patologis kanker paru yang paling umum. Manajemen sistemik NSCLC yang sudah lanjut telah direvolusi melalui kemajuan dalam kemoterapi, terapi bertarget, dan imunoterapi, sehingga memperpanjang kelangsungan hidup pasien secara keseluruhan. Di antara imunoterapi, penghambat PD-1/PD-L1 dan CTLA-4 telah menjadi sangat penting dalam pengobatan lini pertama untuk NSCLC, dengan memperlihatkan berbagai efek luar biasa pada hasil kelangsungan hidup. Meskipun ampuh, pengobatan ini sering kali dapat menimbulkan masalah keamanan. Saat ini, EGFR-TKI adalah terapi standar untuk NSCLC lanjut bermutasi EGFR. Meskipun tingkat respons objektif awal yang tinggi (ORR), tumor tidak bisa dielakkan menjadi resisten terhadap EGFR-TKI generasi pertama dan kedua. Mutasi EGFR sekunder dianggap sebagai salah satu mekanisme resistensi yang mungkin. Misalnya, mutasi T790M merusak pengikatan antara EGFR-TKI generasi pertama/kedua dan EGFR yang bermutasi. Osimertinib, EGFR-TKI generasi ketiga, digunakan untuk mengobati NSCLC dengan mutasi EGFR T790M, tetapi manfaatnya dalam hal kelangsungan hidup secara keseluruhan terbatas.

Uji coba ini dirancang berdasarkan bukti terkini, untuk menyelidiki apakah imunoterapi ganda plus kemoterapi (2 atau 4 siklus), dengan atau tanpa bevacizumab, diikuti oleh terapi pemeliharaan, dapat memberikan respons awet dan manfaat kelangsungan hidup. QL1706, yang menargetkan baik PD-1 IgG4 dan CTLA-4 IgG1, memblokir kedua jalur tersebut. Dalam studi fase I, QL1706 menunjukkan efek anti-tumor yang kuat pada pasien dengan tumor solid lanjut, termasuk mereka yang menderita NSCLC. Berdasarkan temuan ini, studi fase II multi-kelompok menilai efektivitas QL1706 yang dikombinasikan dengan kemoterapi, dengan atau tanpa bevacizumab, dalam mengobati NSCLC lanjut tipe liar dan mutasi EGFR. Dari 112 pasien yang diskrining dalam uji coba tersebut, 91 pasien didaftarkan dan dibagi menjadi lima kelompok berbeda berdasarkan genotipe: kelompok 1-4 terdiri atas individu tipe liar EGFR, sedangkan kelompok 5 mencakup pasien mutasi EGFR yang telah mengalami perkembangan penyakit pada terapi EGFR-TKI.

Temuan studi mengungkapkan bahwa kombinasi QL1706 dengan kemoterapi, dengan atau tanpa penambahan bevacizumab, menunjukkan kemanjuran yang menjanjikan dalam pengobatan NSCLC lanjut. Untuk pasien dengan NSCLC tipe liar EGFR, ORR adalah 45%, dan kelangsungan hidup bebas perkembangan median (mPFS) adalah 6,8 bulan. Khususnya, durasi respons median (mDOR) tidak tercapai, dan bagi mereka yang merespons pengobatan, durasi respons imun median (iDOR) adalah 11,5 bulan. Hasil ini memberikan dukungan yang kuat untuk kemanjuran QL1706. Mengenai keamanan, kejadian buruk yang berkaitan dengan pengobatan (TRAE) tingkat 3 atau lebih tinggi dilaporkan terjadi pada 31,7% pasien, tetapi tidak ada TRAE tingkat 4 atau 5.

Pada pasien dengan NSCLC bermutasi EGFR yang berkembang setelah terapi EGFR-TKI, kombinasi QL1706 dengan bevacizumab dan kemoterapi menghasilkan ORR yang mengesankan (54,8%) dan mPFS (8,5 bulan). Ini menunjukkan potensi keunggulan terapi kombinasi dibandingkan penggunaan penghambat PD-1 yang dikombinasikan dengan kemoterapi dan bevacizumab. Dalam penelitian ini, 18 (58,1%) pasien bermutasi EGFR mengalami kejadian buruk terkait imun (irAE), yang paling umum adalah hipotiroidisme (29%), peningkatan kadar aspartate transaminase (AST) (25,8%), dan peningkatan kadar alanine transaminase (ALT) (22,6%). Meskipun terdapat irAE, terapi kombinasi dianggap aman dan efektif, sehingga memberikan opsi pengobatan yang berharga bagi pasien dengan NSCLC bermutasi EGFR.

Tautan ke artikel:

Artikel ini disediakan oleh penyedia konten pihak ketiga. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) tidak memberikan jaminan atau pernyataan sehubungan dengan hal tersebut.

Sektor: Top Story, Daily News

SeaPRwire menyediakan distribusi siaran pers real-time untuk perusahaan dan lembaga, menjangkau lebih dari 6.500 toko media, 86.000 editor dan jurnalis, dan 3,5 juta desktop profesional di 90 negara. SeaPRwire mendukung distribusi siaran pers dalam bahasa Inggris, Korea, Jepang, Arab, Cina Sederhana, Cina Tradisional, Vietnam, Thailand, Indonesia, Melayu, Jerman, Rusia, Prancis, Spanyol, Portugis dan bahasa lainnya. 

Next Post

Infinix Bergabung dengan "CHUANG ASIA" untuk Meraih Audiens Muda di Seluruh Asia

Jum Feb 2 , 2024
(SeaPRwire) –   SHANGHAI, Feb. 2, 2024 — , sebuah merek teknologi trendi yang dibuat untuk konsumen muda, telah mengumumkan kemitraannya dengan “CHUANG ASIA,” sebuah acara survival idol populer di WeTV, yang akan tayang perdana di Thailand pada 3 Februari 2024. Kolaborasi ini, yang sejalan dengan peluncuran seri HOT 40 […]