Acepodia Menyatakan Persetujuan Aplikasi Obat Baru Investigasi FDA untuk ACE2016, Terapi Sel Allogenik Anti-EGFR Kelas Pertama

  • ACE2016 Adalah terapi sel γδ2 (γδ2) Allogeneik yang menargetkan Reseptor Faktor Pertumbuhan Epidermal (EGFR) pada Pasien dengan Tumor padat.
  • Studi Klinis Tahap 1 Diperkirakan Akan Dimulai pada Semester 2 Tahun 2024.

(SeaPRwire) –   ALAMEDA, Calif. dan TAIPEI, 5 Februari 2024 — Acepodia (6976:TT), sebuah perusahaan bioteknologi tahap klinis yang mengembangkan terapi sel lini pertama dengan Antibody-Cell Conjugation (ACC) yang unik dan platform sel T gamma delta 2 (γδ2) allogeneik untuk mengatasi kesenjangan dalam perawatan kanker, hari ini mengumumkan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui pengajuan Obat Baru Investigasi (IND) perusahaan untuk ACE2016, terapi sel T gamma delta 2 (γδ2) allogeneik untuk pengobatan keganasan yang mengekspresikan reseptor faktor pertumbuhan epidermal (EGFR) pada pasien dengan tumor padat.

Pemberian izin ini memungkinkan Acepodia untuk memulai uji coba Fase 1, uji coba pertama pada manusia yang mengevaluasi keamanan, tolerabilitas, dan farmakodinamik ACE2016 pada orang dewasa dengan tumor padat yang mengekspresikan EGFR lokal lanjut atau metastasis. Acepodia berharap dapat memulai uji coba dalam beberapa bulan mendatang dan merawat pasien pertama pada paruh kedua tahun 2024.

“Tonggak sejarah ini merupakan langkah kunci saat kami memajukan jalur terapi sel generasi berikutnya dan mengeksplorasi potensi teknologi Antibody-Cell Conjugation (ACC) baru kami pada tumor padat, yang masih menjadi kebutuhan medis yang belum terpenuhi di bidang terapi sel,” kata Sonny Hsiao, Ph.D., kepala eksekutif Acepodia. “Kemajuan pesat dalam memperoleh persetujuan IND ketiga dalam waktu 18 bulan menyoroti efisiensi dan dedikasi tim yang luar biasa dalam memajukan program inovatif dengan cepat. Dengan program ketiga kami di klinik, kami bangga terus memajukan bidang terapi sel dengan tujuan memberikan pengobatan yang ampuh dan dapat diakses bagi pasien melalui pendekatan pertama di jenisnya.”

Tentang ACE2016

ACE2016 adalah kandidat terapi sel γδ2 yang siap pakai yang dikembangkan dari platform ACC milik Acepodia. ACE2016 menargetkan tumor padat yang mengekspresikan EGFR melalui sel T γδ2 konjugasi antibodi yang menargetkan tumor yang didorong oleh gen EGFR penyebab kanker. Memanfaatkan keunggulan teknologi ACC dan platform sel T γδ2 milik Acepodia, ACE2016 telah menunjukkan sitotoksisitas yang menjanjikan terhadap beberapa kanker yang mengekspresikan EGFR dalam berbagai model studi pra-klinis. Uji coba Tahap 1 akan mengevaluasi keamanan, tolerabilitas, dan farmakodinamik ACE2016 pada pasien dengan tumor padat yang mengekspresikan EGFR lokal lanjut atau metastasis. Uji coba tersebut diharapkan akan memberikan dosis pertama kepada pasien pada paruh kedua tahun 2024.

Tentang Acepodia

Acepodia adalah sebuah perusahaan bioteknologi tahap klinis yang mengembangkan terapi sel lini pertama dengan teknologi platform Antibody-Cell Conjugation (ACC) yang unik untuk mengatasi kesenjangan dalam perawatan kanker. Memanfaatkan teknologi ACC, perusahaan menghubungkan antibodi yang menargetkan tumor ke sel kekebalan miliknya, seperti sel pembunuh alami dan sel T delta gamma untuk menciptakan terapi ACE baru, yang telah meningkatkan kekuatan pengikatan terhadap tumor yang mengekspresikan antigen tumor tingkat rendah.

Acepodia terdiri dari para pemimpin berpengalaman dan pakar ilmiah yang berdedikasi untuk memajukan jalur terapi ACE yang kuat miliknya dengan potensi untuk memberikan terapi sel yang inovatif, efektif, dan terjangkau kepada pasien yang luas di berbagai tumor padat dan kanker hematologi. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi dan ikuti Acepodia di dan .

Artikel ini disediakan oleh penyedia konten pihak ketiga. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) tidak memberikan jaminan atau pernyataan sehubungan dengan hal tersebut.

Sektor: Top Story, Daily News

SeaPRwire menyediakan distribusi siaran pers real-time untuk perusahaan dan lembaga, menjangkau lebih dari 6.500 toko media, 86.000 editor dan jurnalis, dan 3,5 juta desktop profesional di 90 negara. SeaPRwire mendukung distribusi siaran pers dalam bahasa Inggris, Korea, Jepang, Arab, Cina Sederhana, Cina Tradisional, Vietnam, Thailand, Indonesia, Melayu, Jerman, Rusia, Prancis, Spanyol, Portugis dan bahasa lainnya. 

Next Post

mPrest Terpilih sebagai Penyedia DERMS untuk EDF Renewables

Sen Feb 5 , 2024
(SeaPRwire) –   mPrest dan EDF Renewables mengumumkan perjanjian kerja sama Platform mDERMS milik mPrest memungkinkan EDF Renewables bertindak sebagai Pembangkit Listrik Virtual (VPP), mengoptimalkan perdagangan dan memaksimalkan pendapatan perusahaan dari listrik yang diproduksi di fasilitas produksi menurut model pasar energi masing-masing, dan meminimalkan biaya pembelian energi dengan merencanakan pembangkitan […]