Menandatangani perjanjian komersialisasi untuk SB17, kandidat biosimilar ustekinumab, di Eropa dan Amerika Utara Kemitraan untuk mendukung perluasan pipeline Samsung Bioepis dan menyediakan akses biosimilar yang lebih besar INCHEON, Korea, 11 Sept. 2023 – Samsung Bioepis Co., Ltd. hari ini mengumumkan bahwa perusahaan telah menandatangani perjanjian komersialisasi dengan Sandoz untuk SB17, biosimilar yang diusulkan untuk Stelarai (ustekinumab), menandai langkah maju dalam memperkuat akses ke portofolio imunologi Samsung Bioepis di Amerika Serikat (AS), Kanada, Kawasan Ekonomi Eropa (EEA), Swiss dan Inggris Raya (UK). “Perjanjian ini merupakan bukti rekam jejak kuat Samsung Bioepis di bidang imunologi, menunjukkan nilai potensial yang dapat diberikan biosimilar kami untuk memperluas akses obat biologis.” kata Sang-Jin Pak, Wakil Presiden Eksekutif dan Kepala Divisi Komersial, di Samsung Bioepis. SB17, biosimilar yang diusulkan untuk Stelara (ustekinumab), adalah kandidat keempat Samsung Bioepis dalam pipeline imunologinya, menyusul SB4 (etanercept), SB2 (infliximab) dan SB5 (adalimumab). Samsung Bioepis memiliki rekam jejak lebih dari 5 tahun memasok lebih dari 48 juta unit biosimilar imunologi di hampir 40 pasar di seluruh dunia. Pada bulan Maret, perusahaan menyajikan hasil studi klinis Fase 1 SB17 di Pertemuan Tahunan 2023 American Academy of Dermatology (AAD), yang menunjukkan kesetaraan farmakokinetik (PK) dan profil keamanan, tolerabilitas, imunogenisitas yang dapat dibandingkan antara SB17 dan ustekinumab referensi. Hasil studi klinis Fase 3 SB17 dijadwalkan dipresentasikan pada kongres medis tahun ini karena studi Fase 3 selesai pada Desember 2022. Tentang Samsung Bioepis Co., Ltd. Didirikan pada 2012, Samsung Bioepis adalah perusahaan biofarmasi yang berkomitmen mewujudkan perawatan kesehatan yang dapat diakses oleh semua orang. Melalui inovasi dalam pengembangan produk dan komitmen kuat terhadap kualitas, Samsung Bioepis bertujuan menjadi perusahaan biofarmasi terkemuka di dunia. Samsung Bioepis terus memajukan pipeline luas kandidat biosimilar yang mencakup spektrum area terapeutik, termasuk imunologi, onkologi, oftalmologi, hematologi dan endokrinologi. Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi: www.samsungbioepis.com dan ikuti kami di media sosial – Twitter, LinkedIn. i Stelara adalah merek dagang Janssen Pharmaceuticals. KONTAK MEDIA
Jane Chung: ejane.chung@samsung.com
Anna Nayun Kim, nayun86.kim@samsung.com
