MAINZ, Jerman, 16 Oktober 2023 — Pada 13 Oktober 2023, Pfizer Inc. (NYSE: PFE, “Pfizer”), mitra kerja sama BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, “BioNTech” atau “Perusahaan”), mengumumkan biaya non-kas untuk penghapusan persediaan dan biaya lain terkait COMIRNATY sebesar $0,9 miliar. Perusahaan telah diberitahu oleh Pfizer bahwa sebagian besar penghapusan terkait bahan baku, terutama lipid formulasi, yang dibeli selama pandemi, serta dosis vaksin COVID-19 yang disesuaikan untuk varian lain, non-XBB.1.5 yang diproduksi dengan risiko. Menurut Pfizer, penghapusan tidak menangani dosis Vaksin COVID-19 Pfizer-BioNTech yang disesuaikan untuk varian XBB.1.5, yang telah disetujui dan dipasarkan di wilayah-wilayah kunci.
BioNTech sedang mengevaluasi potensi dampak penghapusan persediaan dan biaya lain Pfizer terkait COMIRNATY terhadap hasil keuangan Perusahaan. Ekspektasi saat ini BioNTech kemungkinan akan mengakui dampak penghapusan persediaan dan biaya lain Pfizer terkait COMIRNATY pada kuartal ketiga tahun 2023 hingga €0,9 miliar, yang mewakili setengah kesepakatan pembagian laba kotor BioNTech dengan Pfizer. Penghapusan apa pun akan mengurangi pendapatan yang akan dilaporkan Perusahaan untuk tahun 2023. BioNTech memperkirakan akan merilis laporan keuangan untuk kuartal ketiga tahun 2023 pada 6 November 2023.
Tentang BioNTech
Biopharmaceutical New Technologies (BioNTech) adalah perusahaan imunoterapi generasi berikutnya yang memimpin terapi baru untuk kanker dan penyakit serius lainnya. Perusahaan memanfaatkan berbagai platform penemuan komputasional dan terapi obat untuk pengembangan cepat biopharmaceutical baru. Portofolio produk onkologi yang luas termasuk terapi mRNA individual dan off-the-shelf, sel T CAR inovatif (chimeric antigen receptor), beberapa terapi protein termasuk modulator checkpoint imun bipolar terarah, antibody kanker terarah dan antibody-drug conjugate (ADC) terapeutik, serta molekul kecil. Berdasarkan keahlian mendalam dalam pengembangan vaksin mRNA dan kemampuan manufaktur internal, BioNTech dan mitra kerjasamanya sedang mengembangkan beberapa kandidat vaksin mRNA untuk berbagai penyakit infeksi bersama dengan pipeline onkologi yang beragam. BioNTech telah membangun serangkaian hubungan luas dengan kolaborator global farmasi, termasuk DualityBio, Fosun Pharma, Genentech, anggota Roche Group, Genevant, Genmab, OncoC4, Regeneron, Sanofi, dan Pfizer.
Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi www.BioNTech.com
Pernyataan Pandangan Ke Depan
Siaran pers ini berisi pernyataan pandangan ke depan dalam arti Private Securities Litigation Reform Act tahun 1995, termasuk namun tidak terbatas pada, pernyataan mengenai: pendapatan dan laba bersih BioNTech terkait penjualan vaksin COVID-19 BioNTech, disebut COMIRNATY jika disetujui untuk digunakan berdasarkan otorisasi pemasaran penuh atau bersyarat, di wilayah yang dikendalikan mitra kerja sama BioNTech, terutama untuk angka-angka yang berasal dari estimasi awal yang diberikan mitra BioNTech; dampak dan waktu dampak penghapusan dan biaya lain terkait COMIRNATY Pfizer terhadap hasil keuangan BioNTech; tingkat dan derajat penerimaan pasar vaksin COVID-19 BioNTech dan, jika disetujui, obat penelitian BioNTech; ekspektasi mengenai perubahan permintaan vaksin COVID-19, termasuk perubahan lingkungan pemesanan dan rekomendasi regulasi yang diharapkan untuk menyesuaikan vaksin untuk menangani varian baru atau subliniase; dan estimasi komersial dan pendapatan lain, biaya penjualan, penelitian dan pengembangan, penjualan dan pemasaran, biaya umum dan administrasi, belanja modal, pajak penghasilan, laba bersih, kas, setara kas dan investasi sekuritas, saham beredar dan arus kas keluar dan pertimbangan saham BioNTech. Pada beberapa kasus, pernyataan pandangan ke depan dapat diidentifikasi dengan terminologi seperti “akan,” “mungkin,” “seharusnya,” “diharapkan,” “berniat,” “merencanakan,” “menargetkan,” “memperkirakan,” “berpotensi,” “terus,” atau negatif dari istilah-istilah ini atau terminologi perbandingan lainnya, meskipun tidak semua pernyataan pandangan ke depan berisi kata-kata ini. Pernyataan pandangan ke depan dalam siaran pers ini bukanlah janji atau jaminan, dan Anda tidak boleh mengandalkan pernyataan pandangan ke depan ini karena mereka melibatkan risiko yang diketahui dan tidak diketahui, ketidakpastian, dan faktor-faktor lain, banyak di antaranya berada di luar kendali BioNTech yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari yang diekspresikan atau diasumsikan oleh pernyataan pandangan ke depan ini. Risiko dan ketidakpastian ini termasuk, namun tidak terbatas pada: negosiasi harga dan cakupan BioNTech dengan otoritas pemerintah, asuransi kesehatan swasta dan pihak penanggung lain setelah penjualan awal BioNTech ke pemerintah nasional; permintaan komersial dan kebutuhan medis masa depan untuk dosis awal atau booster dari vaksin COVID-19; persaingan dari vaksin COVID-19 lain atau terkait produk kandidat BioNTech lainnya, termasuk yang memiliki mekanisme kerja dan kendala manufaktur dan distribusi yang berbeda, berdasarkan, antara lain, efikasi, biaya, kenyamanan penyimpanan dan distribusi, cakupan penggunaan yang disetujui, profil efek samping dan daya tahan respon imun; waktu dan kemampuan BioNTech untuk memperoleh dan mempertahankan persetujuan regulasi untuk kandidat produk BioNTech; kemampuan vaksin COVID-19 BioNTech untuk mencegah COVID-19 yang disebabkan oleh varian virus yang muncul; kemampuan BioNTech dan mitra untuk mengelola dan menyediakan sumber daya energi yang diperlukan; dampak pandemi COVID-19 terhadap program pengembangan, rantai pasokan, kolaborator dan kinerja keuangan BioNTech; masalah keamanan dan klaim potensial yang diduga timbul dari penggunaan vaksin COVID-19 BioNTech dan produk dan kandidat produk lain yang dikembangkan atau diproduksi oleh BioNTech; kemampuan BioNTech dan mitra untuk memasarkan dan mengkomersialkan vaksin COVID-19 BioNTech dan, jika disetujui, kandidat produknya; kemampuan BioNTech untuk mengelola pengembangan dan ekspansinya; perkembangan regulasi di Amerika Serikat dan negara lain; kemampuan BioNTech untuk secara efektif mengukur kemampuan produksi BioNTech dan memproduksi produk BioNTech, termasuk target tingkat produksi vaksin COVID-19 BioNTech, dan kandidat produknya; risiko terkait sistem keuangan global dan pasar; dan faktor-faktor lain yang tidak diketahui BioNTech saat ini.
Kontak
Hubungan Investor
Victoria Meissner, M.D.
+1 617 528 8293
Investors@biontech.de
Hubungan Media
Jasmina Alatovic
+49 (0)6131 9084 1513