BERKELEY, Calif. dan MAINZ, Jerman, 5 Sept. 2023 — Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) (“Mainz Biomed” atau “Perusahaan”), sebuah perusahaan diagnostik genetik molekuler yang mengkhususkan diri dalam deteksi dini kanker, mengumumkan kemitraan strategis dengan Ärztliches Labor Dr. Buhlmann, langkah yang bertujuan untuk memperkuat posisinya di pasar Jerman.
Kolaborasi ini memberikan Mainz Biomed akses yang lebih besar ke, dan potensi perluasan lebih lanjut ke segmen asuransi kesehatan swasta Jerman di mana ColoAlert®, tes deteksi kanker kolorektal (KRK) yang sangat efektif dan mudah digunakan, sudah mendapat penggantian biaya.
Didirikan pada 2006 dan dipimpin oleh Dr. Annette Buhlmann, seorang ahli berpengalaman dengan lebih dari 25 tahun pengalaman dalam kedokteran laboratorium, Ärztliches Labor Dr. Buhlmann adalah pemain terkemuka dalam analisis berbasis PCR. Layanan komprehensifnya meliputi diagnostik molekuler, genetika, pengujian HLA, dan penilaian penyakit menular, melayani klien yang beragam mencakup segmen asuransi wajib dan swasta.
Mengingat sekitar 10,5% dari populasi Jerman, atau sekitar 8,7 juta orang, ditanggung oleh asuransi kesehatan swasta (PHI), seperti yang diperkirakan oleh Asosiasi Dana Asuransi Kesehatan Pengganti (vdek) pada tahun 2022, kemitraan memperluas saluran pasar yang kuat untuk Mainz Biomed. Selain itu, sebagian besar penerima manfaat PHI ini berada dalam rentang usia 50-74 tahun yang menjadi target demografi untuk skrining KRK di Jerman.
Darin Leigh, Chief Commercial Officer Mainz Biomed, menyatakan optimisme tentang kolaborasi tersebut, menyatakan, “Komitmen kami yang teguh untuk mengintegrasikan ColoAlert ke dalam kerangka penggantian biaya asuransi kesehatan wajib Jerman menggarisbawahi aspirasi pertumbuhan kami. Bermitra dengan laboratorium Dr. Buhlmann tidak hanya berpotensi mempercepat adopsi ColoAlert di Jerman, tetapi juga sejalan dengan misi inti kami untuk memfasilitasi deteksi dini KRK secara global. Kami berharap dapat memanfaatkan jaringannya di sektor publik dan swasta dan mendapatkan keahlian yang luas dalam mengembangkan tes diagnostik molekuler.”
Dr. Buhlmann juga berbagi antusiasmenya, mengatakan, “Pendekatan inovatif ColoAlert berpotensi meningkatkan secara dramatis tes KRK. Kapasitasnya untuk mengidentifikasi biomarker DNA mewakili peningkatan signifikan dari tes iFOBT (Tes Darah Tersembunyi Feses) konvensional, menjanjikan kenyamanan dan presisi bagi pasien. Ada kebutuhan mendesak untuk memungkinkan akses yang lebih baik ke opsi pengujian alternatif untuk deteksi dini KRK dan oleh karena itu kami berdedikasi untuk mempromosikan manfaat ColoAlert, tidak hanya di Jerman tetapi juga di pasar Eropa, dengan dokter, otoritas kesehatan dan klien swasta. “
Tentang ColoAlert®
ColoAlert®, produk unggulan Mainz Biomed, memberikan sensitivitas dan spesifisitas tinggi dalam kit penapisan kanker kolorektal (KRK) yang mudah digunakan di rumah. Tes non-invasif ini dapat mengindikasikan tumor seperti yang ditentukan dengan menganalisis DNA tumor, menawarkan deteksi dini yang lebih baik daripada tes darah tersembunyi feses (FOBT). Berdasarkan teknologi PCR, ColoAlert® mendeteksi lebih banyak kasus kanker kolorektal daripada tes tinja lainnya dan memungkinkan diagnosis yang lebih awal (Dollinger et al., 2018). Produk ini tersedia secara komersial di beberapa negara EU melalui jaringan laboratorium independen terkemuka, program kesehatan perusahaan dan melalui penjualan langsung. Untuk mendapatkan persetujuan pemasaran di AS, ColoAlert® akan dievaluasi dalam uji pendaftaran FDA “ReconAAsense”. Setelah disetujui di AS, strategi komersial Perusahaan adalah untuk membangun distribusi skala melalui program mitra kolaboratif dengan penyedia layanan laboratorium regional dan nasional di seluruh negeri.
Tentang Kanker Kolorektal
Kanker kolorektal (KRK) adalah kanker terbanyak ketiga di dunia, dengan lebih dari 1,9 juta kasus baru dilaporkan pada tahun 2020, menurut World Cancer Research Fund International. US Preventive Services Task Force merekomendasikan bahwa skrining dengan tes DNA tinja seperti ColoAlert® harus dilakukan setiap tiga tahun mulai usia 45 tahun. Setiap tahun di AS, 16,6 juta kolonoskopi dilakukan. Namun, sekitar sepertiga penduduk AS berusia 50-75 tahun belum pernah disaring untuk kanker usus besar. Kesenjangan dalam skrining ini mewakili total pasar potensial $4,0B+ di AS.
Tentang Mainz Biomed NV
Mainz Biomed mengembangkan solusi diagnostik genetik molekuler yang siap pasar untuk kondisi yang mengancam jiwa. Produk unggulan Perusahaan adalah ColoAlert®, tes deteksi dini kanker kolorektal yang akurat, non-invasif dan mudah digunakan, berdasarkan deteksi multipleks Polymerase Chain Reaction (PCR) waktu nyata dari biomarker molekuler-genetik dalam sampel tinja. ColoAlert® saat ini dipasarkan di seluruh Eropa. Perusahaan menjalankan studi klinis pivotal FDA untuk persetujuan peraturan AS. Portofolio kandidat produk Mainz Biomed juga mencakup PancAlert, tes skrining kanker pankreas tahap awal. Untuk mempelajari lebih lanjut, kunjungi mainzbiomed.com atau ikuti kami di LinkedIn, Twitter/X dan Facebook.
Pernyataan Masa Depan
Pernyataan tertentu yang dibuat dalam siaran pers ini adalah “pernyataan masa depan” dalam arti pengecualian “safe harbor” dari Private Securities Litigation Reform Act tahun 1995. Pernyataan masa depan dapat diidentifikasi dengan penggunaan kata-kata seperti “mengantisipasi,” “percaya,” “mengharapkan,” “memperkirakan,” “merencanakan,” “pandangan” dan “memproyeksikan” dan ekspresi lain yang memprediksi atau menunjukkan peristiwa atau tren masa depan atau yang bukan merupakan pernyataan masalah historis. Pernyataan masa depan ini mencerminkan analisis informasi saat ini dan tunduk pada berbagai risiko dan ketidakpastian. Akibatnya, kehati-hatian harus dilakukan dalam mengandalkan pernyataan masa depan. Karena risiko yang diketahui dan tidak diketahui, hasil sebenarnya dapat berbeda secara material dari harapan atau proyeksi Perusahaan. Faktor-faktor berikut, di antara lainnya, dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari yang dijelaskan dalam pernyataan masa depan ini: (i) kegagalan untuk memenuhi target pengembangan dan terkait; (ii) perubahan dalam hukum atau peraturan yang berlaku; (iii) efek pandemi COVID-19 pada Perusahaan dan pasar saat ini atau yang dimaksudkan; dan (iv) risiko dan ketidakpastian lain seperti yang dijelaskan di sini, serta risiko dan ketidakpastian yang dibahas dari waktu ke waktu dalam laporan lainnya dan pengajuan publik lainnya dengan Securities and Exchange Commission (SEC) oleh Perusahaan. Informasi tambahan tentang faktor-faktor ini dapat ditemukan dalam pengajuan awalnya ke SEC, termasuk laporan tahunannya pada Form 20-F yang diajukan pada tanggal 7 April 2023.
