HONG KONG dan SHANGHAI dan FLORHAM PARK, N.J., 12 Sept. 2023 – HUTCHMED (China) Limited (“HUTCHMED”) (Nasdaq/AIM: HCM, HKEX: 13) hari ini mengumumkan bahwa hasil dari uji klinis fase IIIb konfirmasi savolitinib pada pasien dengan pergeseran faktor transisi mesenkimal-epitel (“MET”) ekson 14 kanker paru-paru sel non-kecil (“NSCLC”), dipresentasikan selama Konferensi Dunia Kanker Paru-paru IASLC 2023 yang diselenggarakan oleh International Association for the Study of Lung Cancer (“WCLC”), yang berlangsung dari 9 hingga 12 September 2023 di Singapura.
| Judul: | Sebuah Studi Fase 3b Savolitinib 1L pada Pasien dengan NSCLC Lokal Maju atau Metastatik yang Membawa Mutasi MET Ekson 14 |
| Penulis Utama: | Shun Lu, MD, kepala Pusat Kanker Paru-paru Shanghai, Rumah Sakit Dada Shanghai, Universitas Jiaotong Shanghai |
| Jenis: | Presentasi lisan |
| Nomor Abstrak: | OA21.03 |
| Sesi: | OA21. MET Penting dalam NSCLC |
| Tanggal & Waktu: | Selasa, 12 September 2023, 14.32-14.42 waktu Singapura |
| Lokasi: | Ruang 406, Suntec Singapura Convention & Exhibition Centre |
| Tautan Abstrak: | https://cattendee.abstractsonline.com/meeting/10925/presentation/995 |
Di sini kami melaporkan data efektivitas dan keamanan awal dari kohort lini pertama dari uji klinis fase IIIb konfirmasi di Tiongkok savolitinib sebagai monoterapi pada pasien dengan alterasi skipping ekson MET NSCLC (NCT04923945). Pada tanggal pemotongan data 30 April 2023, di antara 84 pasien dalam kumpulan evaluasi respons tumor (TRES), tingkat respons obyektif (ORR) adalah 60,7% (Interval Kepercayaan (“CI”) 95%: 49,5% hingga 71,2%) dan tingkat kontrol penyakit (DCR ) adalah 95,2% (CI 95%: 88,3% hingga 98,7%), seperti yang dinilai oleh komite peninjau independen. Pada follow-up median 11,1 bulan, survival bebas progresi median (mPFS) adalah 13,8 bulan (CI 95%: 9,7 bulan hingga belum tercapai). Durasi respons median (DoR) dan survival keseluruhan (OS) belum tercapai. Tidak ada sinyal keamanan baru yang diamati.
Kohort lain dari uji konfirmasi ini direkrut penuh pada paruh pertama 2023 dan termasuk pasien yang menerima perawatan sebelumnya. Uji ini mengikuti persetujuan savolitinib sebagai monoterapi dalam indikasi ini dari Administrasi Produk Medis Nasional Tiongkok (NMPA) pada Juni 2021, yang didasarkan pada hasil positif dari uji klinis Fase II (NCT02897479). Uji konfirmasi ini merekrut proporsi yang lebih representatif dari subjenis NSCLC yang berbeda, yang dapat menghasilkan prognosis yang berbeda.
Lebih dari sepertiga pasien kanker paru-paru di dunia berada di Tiongkok dan, di antara mereka dengan NSCLC secara global, sekitar 2-3% memiliki tumor dengan alterasi skipping ekson MET. Savolitinib diluncurkan dan dipasarkan di bawah merek ORPATHYS® oleh mitra kami, AstraZeneca untuk populasi pasien ini, yang mewakili inhibitor MET selektif pertama yang disetujui di Tiongkok.
| Judul: | Penilaian Patologi Komputasi Berbasis Ekspresi IHC cMET untuk Seleksi Pasien dalam Pengobatan NSCLC yang Berekspresi MET Berlebihan |
| Penulis Utama: | Simon Christ, AstraZeneca |
| Jenis: | E-Poster |
| Nomor Abstrak: | EP06.05-09 |
| Sesi: | EP06.05 Patologi dan Biomarker – Patologi |
| Tautan Abstrak: | https://cattendee.abstractsonline.com/meeting/10925/presentation/1348 |
Algoritma Skoring Kuantitatif Kontinu (QCS) sedang dikembangkan sebagai metodologi otomatis untuk mengidentifikasi pasien yang paling mungkin merespons pengobatan. E-poster ini menampilkan penerapan metode ini berdasarkan informasi yang dikumpulkan dalam studi Fase II SAVANNAH. Studi Fase III global SAFFRON akan berfungsi sebagai kohort validasi independen tambahan.
Tentang Savolitinib (ORPATHYS® di Tiongkok)
Savolitinib adalah inhibitor tirosin kinase MET oral, poten dan sangat selektif yang telah menunjukkan aktivitas klinis pada tumor padat lanjut. Itu memblokir aktivasi MET reseptor tirosin kinase atipikal yang terjadi karena mutasi (seperti alterasi skipping ekson 14 atau mutasi titik lainnya), amplifikasi gen atau overexpression protein.
Savolitinib dipasarkan di Tiongkok dengan nama merek ORPATHYS® untuk pengobatan pasien dengan kanker paru-paru non-sel kecil dengan alterasi skipping ekson MET 14 yang telah berprogresi setelah terapi sistemik sebelumnya atau tidak dapat menerima kemoterapi. Saat ini sedang dalam pengembangan klinis untuk beberapa jenis tumor, termasuk kanker paru-paru, ginjal dan lambung, sebagai pengobatan tunggal dan dalam kombinasi dengan obat lain. Mulai 1 Maret 2023, ORPATHYS® dimasukkan dalam Daftar Obat Wajib Nasional Tiongkok.