- Program update meliputi data baru untuk terapi CAR-T dan sel T ex-vivo yang diselidiki, ADC baru, vaksin mRNA off-the-shelf untuk kanker yang berpotensi menjadi vaksin, dan antibodi berspesifik
- Data baru dari terapi CAR-T autologus BNT211 BioNTech menunjukkan potensi pendekatan inovatif perusahaan untuk menggabungkan terapi sel CAR-T autologus yang menargetkan Claudin-6 (“CLDN6”) dengan vaksin mRNA yang memperkuat sel CAR-T yang mengandung CLDN6 (“CARVac”)
- Data fase awal dari studi fase 1/2 dengan kandidat ADC generasi berikutnya yang menargetkan Trop-2 bernama BNT325 (DB-1305) pada tumor padat lanjut/metastatik menunjukkan sinyal awal kemanjuran yang menjanjikan dan profil keamanan yang dapat diterima
- BioNTech maju program klinis kunci ke pengembangan tahap akhir sambil memperkuat pipeline klinis tahap awal dengan potensi sinergis
MAINZ, Jerman, Oktober 16, 2023 – BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, “BioNTech” atau “Perusahaan”) akan menyajikan data di seluruh pipeline onkologinya, mencakup beberapa jenis tumor padat dan mekanisme tindakan baru, di Kongres Masyarakat Eropa untuk Onkologi Molekuler (“ESMO”) 2023 di Madrid, Spanyol dari 20-24 Oktober 2023. Update akan menampilkan presentasi lisan dan poster untuk lima kandidat pipeline klinis BioNTech di seluruh kelas obat perusahaan, yang terdiri dari imunoterapi berbasis mRNA, terapi sel, terapi berbasis protein, dan molekul kecil.
“Presentasi ESMO tahun ini menekankan potensi toolkit kedokteran presisi BioNTech untuk pengobatan indikasi tumor padat dengan kebutuhan medis yang tinggi, dimana banyak pasien masih belum terlayani,” kata Prof. Özlem Türeci, M.D., Pendiri dan Kepala Medis BioNTech. “Kami bertujuan untuk mengembangkan dan menggabungkan imunoterapi inovatif untuk pasien pada tahap penyakit yang berbeda, yang kami yakini dapat meningkatkan kemungkinan keberhasilan terapi, mengurangi risiko munculnya mekanisme resistensi sekunder, dan membuka potensi populasi pasien yang lebih besar.”
Pokok-pokok program klinis tahap lanjut BioNTech yang akan disajikan di Kongres ESMO 2023:
Terapi Sel
- BioNTech akan menyajikan data baru terapi sel CAR-T autologus Claudin-6 (CLDN6) BNT211 (NCT04503278), termasuk data yang menunjukkan potensi kombinasi sel CAR-T ini dengan vaksin mRNA yang memperkuat sel CAR-T yang mengandung CLDN6 (“CARVac”).
- Data fase awal dari studi fase 1 BioNTech dengan BNT221 (NCT04625205), terapi sel T neoantigen spesifik yang dipersonalisasi dan autologus, akan disajikan. Hasil awal menunjukkan profil keamanan yang dapat diterima dan regresi tumor pada beberapa pasien dengan melanoma lanjut atau metastatik yang divaksinasi dengan anti-PD-1 dan anti-CTLA4.
Terapi Berbasis Protein
- Perusahaan akan menyajikan data fase awal manusia dari BNT325 (DB-1305) (NCT05438329), konjugat antibodi-obat (“ADC”) generasi berikutnya yang menargetkan Trop-2 yang dikembangkan bersama dengan Duality Biologics. Data awal dengan kandidat ini menunjukkan kemanjuran awal yang menjanjikan dan profil keamanan yang dapat diterima pada pasien dengan kanker paru non-kecil lanjut/metastatik (NSCLC).
Imunoterapi berbasis mRNA
- Poster tentang studi dalam progres akan memberi informasi tentang studi fase 2 EMPOWERVAX Lung 1 sedang berjalan (NCT05557591), yang dilakukan bersama dengan Regeneron, mengevaluasi kemanjuran dan keamanan kandidat vaksin mRNA off-the-shelf BioNTech BNT116 dalam kombinasi dengan cemiplimab dibandingkan cemiplimab saja dalam pengobatan garis pertama pasien dengan NSCLC lanjut dengan ekspresi PD-L1 ≥50%.
Selain itu, BioNTech juga akan menyajikan data pra-klinis dari program BNT314 (GEN1059)nya, yang dikembangkan bersama dengan Genmab. BNT314 (GEN1059) adalah kandidat antibodi berspesifik novel yang bertujuan untuk meningkatkan respon imun antitumor melalui aktivitas agonis 4-1BB yang bergantung pada EpCAM. Dalam studi pra-klinis, BNT314 (GEN1059) meningkatkan aktivasi, proliferasi, dan fungsi efektor sel T in vitro dan ex vivo dan mempromosikan aktivitas antitumor in vivo. Studi fase 1/2 direncanakan dimulai awal 2024 dan akan menilai keamanan dan aktivitas antitumor awal dari BNT314 (GEN1059) pada pasien dengan tumor padat lanjut atau metastatik.
BioNTech telah membangun pipeline onkologi klinis yang beragam dengan lebih dari 25 program pada indikasi tumor padat dengan kebutuhan medis tinggi di lebih dari 30 studi klinis, termasuk tujuh program dalam studi fase lanjutan tahap akhir dan satu kandidat dalam studi fase 3 definitif. BioNTech maju program kuncinya ke pengembangan tahap akhir sambil memperkuat pipeline klinis tahap awal dengan potensi sinergis, dengan tujuan untuk menghasilkan generasi berikutnya dari terobosan onkologi.
Abstrak lengkap tersedia di situs Kongres ESMO. Klik di sini untuk informasi lebih lanjut tentang kandidat pipeline BioNTech.
Rincian Presentasi Lengkap:
Presentasi terakhir
Kandidat: BNT211
Judul Sesi: Pengembangan Terapeutik
Judul Abstrak: “Hasil Interim dari Studi Eskalasi Dosis Berulang Sel CAR-T CLDN6 yang Dibuat dengan Proses Otomatis ± Vaksin mRNA yang Memperkuat Sel CAR-T yang Mengandung CLDN6 (CARVac)”
Nomor Abstrak: LBA35
Tanggal: Senin, 23 Oktober 2023
Waktu: 16:30-18:00 WIB
Sesi kertas penelitian
Kandidat: BNT221
Judul sesi: Imunoterapi Penelitian
Judul Abstrak: “NTC-001: Studi Fase I untuk Menguji Keamanan dan Kemanjuran BNT221, Produk Sel T Neoantigen Spesifik Tanpa Rekayasa, pada Pasien dengan Melanoma Lanjut atau Metastatik”
Nomor Abstrak: 1017O
Tanggal: Senin, 23 Oktober 2023
Waktu: 10:15-11:40 WIB
Poster
Kandidat: BNT325 (DB-1305)
Judul Sesi: Pengembangan Terapeutik
Judul Abstrak: “DB-1305 (Konjugat Antibodi-Obat yang Menargetkan Trop-2 [ADC]) pada Pasien dengan Tumor Padat Lanjut: Hasil Klinis Awal dari Studi Fase 1/2a”
Nomor Poster: 689P
Tanggal: Senin, 23 Oktober 2023
Kandidat: BNT116
Judul Sesi: NSCLC. metastatik
Judul Abstrak: “Studi Fase 2 dari Cemiplimab Plus BNT116 dibandingkan Cemiplimab Sendiri dalam Pengobatan Garis Pertama Pasien dengan Kanker Paru Non-Kecil Lanjut dengan Ekspresi PD-L1 ≥50%”
Nomor Poster: 1503TiP
Tanggal: Senin, 23 Oktober 2023
Kandidat: BNT314 (GEN1059)
Judul Sesi: Imunoterapi Penelitian
Judul Abstrak: “DuoBody-EpCAMx4-1BB: Karakterisasi Pra-Klinis dari Antibodi Bispesifik Baru yang Memperkuat Respons Imun Melalui Aktivitas Agonis Tergantung EpCAM pada 4-1BB”
Nomor Poster: 1234P
Tanggal: Senin, 23 Oktober 2023
