- Tonggak penting untuk implan rekonstruksi payudara / pektus yang dapat diserap baru
Leipzig, Jerman, 5 September 2023 – BellaSeno GmbH, sebuah perusahaan medtech bersertifikat ISO 13485 yang mengembangkan rangka penyangga resorpsi menggunakan teknologi manufaktur aditif, hari ini melaporkan data tindak lanjut satu tahun yang menggembirakan dari rangka payudara dan pektus excavatumnya.
Kedua implan pektus dan payudara menunjukkan profil keamanan yang sangat baik, diterima dengan sangat baik oleh para ahli bedah dan pasien mengekspresikan kepuasan tinggi dan melaporkan peningkatan kualitas hidup. Peningkatan signifikan dalam skor nyeri diamati pada pasien rekonstruksi payudara dengan implan silikon sebelumnya. Semua payudara pasien mempertahankan bentuk dan volumenya setelah operasi.
Mayoritas pasien yang terdaftar dalam uji coba ini telah diobati (13 dari 20 pasien rekonstruksi payudara dan 9 dari 10 pasien rekonstruksi pektus). Oleh karena itu, BellaSeno berencana untuk memperluas uji coba menjadi studi multi-pusat dengan beberapa situs uji coba di Eropa dan Australia.
Dengan rangka payudara dan pektus excavatum yang dapat diserap, BellaSeno telah mengembangkan produk 3D cetak terkemuka untuk operasi plastik dan rekonstruktif. Perusahaan telah menunjukkan sifat rangka medis unggul dan melaporkan data dalam pertemuan ilmiah dan publikasi peer-reviewed.
“Tindak lanjut satu tahun yang positif adalah tonggak penting untuk rangka payudara dan pektus excavatum kami,” kata Mohit Chhaya, CEO BellaSeno. “Data ini membawa kami lebih dekat untuk mewujudkan visi kami untuk memberikan inovasi terobosan di dunia bedah payudara dengan menawarkan opsi perawatan yang dipersonalisasi. Data manusia pertama sangat menjanjikan sejauh ini, menunjukkan keamanan rangka yang sangat baik dan penerimaan produk yang tinggi di kalangan ahli bedah dan pasien. Selain itu, rekrutmen pasien berjalan dengan baik, yang menegaskan bahwa ada kebutuhan signifikan akan alternatif untuk implan silikon.”
Platform manufaktur BellaSeno yang bersertifikat ISO 13485 dirancang untuk memenuhi persyaratan rangka dari jaringan lunak hingga tulang dan memungkinkan produksi implan medis kustom dan siap pakai yang steril.
###
Tentang BellaSeno
BellaSeno GmbH didirikan pada tahun 2015 dan berkantor pusat di kampus BioCity di Leipzig, Jerman, dengan anak perusahaan di Brisbane, Australia. Perusahaan sedang mengembangkan implan rekonstruksi jaringan lunak dan tulang yang dapat diserap baru yang dibuat dengan manufaktur aditif (pencetakan 3D) di bawah sertifikasi ISO 13485. Perusahaan telah menerima dukungan keuangan substansial dari investor swasta serta dari Saxony Development Bank (SAB), Dana Regional Eropa (EFRE), Kementerian Pendidikan dan Penelitian Federal Jerman (BMBF), dan pemerintah Australia. Perusahaan juga didanai dari sumber daya pajak berdasarkan anggaran yang diadopsi oleh anggota Parlemen Negara Bagian Saxony.
Hubungi BellaSeno
BellaSeno GmbH
Dr. Mohit Chhaya
mohit.chhaya@bellaseno.com
Tel.: +49 176 2283 9583
Pertanyaan Media
akampion
Dr. Ludger Wess / Ines-Regina Buth
Managing Partners
info@akampion.com
Tel. +49 40 88 16 59 64
Tel. +49 30 23 63 27 68
