Adrenomed menyajikan temuan baru tentang pengobatan khususnya untuk syok septik dengan enibarcimab selama Pembaruan Sepsis Weimar

Populasi pasien yang paling diuntungkan dari pengobatan enibarcimab pada syok septik dapat didefinisikan dengan jelas oleh dua biomarker, seperti ditunjukkan oleh data yang dipresentasikan hari iniDalam uji coba AdrenOSS-2, subkelompok pasien yang bersangkutan memiliki pengurangan mortalitas 28 hari relatif >60% yang secara statistik signifikan vs plasebo. Adrenomed sedang mempersiapkan uji coba konfirmasiEnibarcimab menargetkan hilangnya integritas vaskular, mekanisme patofisiologis yang sebelumnya tidak ditangani1Adrenomed mempresentasikan pengobatan kedokteran presisi individual pada Acara Hari Sepsis Dunia, Berlin, 12 September2 HENNIGSDORF, Jerman dan BERLIN, 8 Sept. 2023 – Adrenomed AG, perusahaan integritas vaskular, hari ini mengumumkan temuan baru tentang pengobatan syok septik dengan enibarcimab berdasarkan biomarker. Analisis data baru dari uji klinis fase II AdrenOSS-2 memvalidasi pendekatan kedokteran presisi yang diterapkan oleh Adrenomed dalam pengembangan antibodi non-netralisasi enibarcimab untuk pengobatan syok septik. Hal ini menunjukkan bahwa populasi pasien yang paling diuntungkan dari pengobatan enibarcimab dapat diidentifikasi dengan jelas oleh biomarker Adrenomedullin (ADM) dengan kadar yang meningkat, dan kadar rendah dipeptidil peptidase 3 sirkulasi (cDPP3). Selama Pembaruan Sepsis Weimar ke-113, data tersebut dipresentasikan dalam presentasi ilmiah4 yang diberikan hari ini oleh Prof. Matthijs Kox, Departemen Kedokteran Intensif, Pusat Medis Universitas Radboud, Nijmegen, Belanda, dan dalam presentasi poster5 dari kelompok kerja dokter perawatan kritis Prof. Peter Pickkers, Nijmegen. Dalam persiapan uji klinis konfirmasi, uji coba fase II, ganda-buta, acak, terkontrol plasebo, berpandu biomarker AdrenOSS-2 (n = 301) mencakup analisis prospektif yang telah ditentukan sebelumnya tentang peran cDPP3 sebagai biomarker kedua (setelah ADM) untuk mengecualikan pasien yang tidak mungkin merespons pengobatan enibarcimab. DPP3 adalah enzim sitosolik yang terlibat dalam degradasi berbagai mediator kardiovaskular dan endorfin. Tingkat cDPP3 yang tinggi mengindikasikan risiko tinggi disfungsi organ dan mortalitas.6 Jalur ini secara mekanistik independen dari hilangnya integritas vaskular, yang diketahui sebagai penggerak utama mortalitas pada syok septik dan ditunjukkan oleh kadar plasma ADM yang meningkat (>70 pg/mL). Akibatnya, tujuan analisis tambahan adalah untuk menyelidiki dampak tingkat cDPP3 yang berbeda pada efek pengobatan (mortalitas semua penyebab 28 hari) dan untuk mengidentifikasi tingkat cut-off yang sesuai. Telah ditunjukkan bahwa efek enibarcimab pada mortalitas meningkat dengan nilai cDPP3 yang lebih rendah dan bahwa pasien dengan ADM yang meningkat, tetapi cDPP3 dasar yang tidak meningkat (di bawah batas atas normal, ≤ 30-50 ng/mL), paling diuntungkan dari pengobatan enibarcimab.7 Pada 28 hari, subkelompok pasien ini memiliki pengurangan mortalitas relatif >60% yang secara statistik signifikan dibandingkan dengan plasebo.8 CMO Adrenomed Dr. Stephan Witte mengomentari: “Kami sangat senang dengan temuan ini. Mereka mendukung hipotesis Adrenomed bahwa ada interaksi antara kadar DPP3 dasar dan efek pengobatan enibarcimab pada pasien dengan syok septik. Setelah banyak kegagalan dengan pengobatan potensial lainnya yang sedang dikembangkan, penggunaan biomarker untuk identifikasi pasien yang paling mungkin merespons pengobatan adalah cara yang tepat menuju pengobatan yang efektif. Oleh karena itu, ini merupakan konfirmasi yang sangat baik dari upaya Adrenomed untuk membawa kedokteran presisi – yang sudah lama mapan di area penyakit lain seperti onkologi – juga ke unit perawatan intensif untuk mengurangi heterogenitas pasien dan mengembangkan pengobatan yang efektif.” Dr. Richard Jones, CEO Adrenomed, menambahkan: “Hasil data klinis yang meyakinkan ini, yang dipresentasikan pada kongres sepsis yang sangat penting ini, sangat meningkatkan keyakinan kami bahwa enibarcimab dapat membuat perbedaan nyata untuk menyelamatkan atau meningkatkan kehidupan banyak pasien yang menderita syok septik. Uji coba AdrenOSS-2 telah menandai langkah maju penting dalam membawa pendekatan kedokteran presisi kami ke pasien. Adrenomed kini menggunakan temuan ini untuk uji coba pengembangan konfirmasi dan otorisasi pemasaran enibarcimab berikutnya.” Partisipasi Adrenomed dalam pertemuan lebih lanjut: Selain pertemuan Pembaruan Sepsis di Weimar, perwakilan Adrenomed dapat ditemui di acara-acara berikut: (1) Dr. Joachim Struck, Kepala Penelitian & Pengembangan, Adrenomed AG, akan berbicara tentang “Kedokteran Presisi dalam Terapi Baru untuk Syok Septik” di Acara Hari Sepsis Dunia yang akan diadakan pada 12 September 2023, di Berlin dan secara virtual.9 (2) David Germonpré, Chief Financial Officer Adrenomed, akan menghadiri Forum Biotek di Eropa ke-23 (Konferensi Sachs) pada 20-21 September 2023, di Basel, Swiss. Tentang AdrenomedAdrenomed AG adalah perusahaan biofarmasi Jerman swasta yang didanai secara pribadi dan berada dalam tahap klinis. Misi Adrenomed adalah menyelamatkan integritas vaskular untuk menyelamatkan nyawa pasien kritis dengan pilihan pengobatan terbatas. Didirikan pada tahun 2009 oleh tim manajemen dengan puluhan tahun pengalaman mendalam dalam sepsis dan pengetahuan mendalam dalam diagnostik dan pengembangan obat, kandidat produk utama perusahaan enibarcimab (sebelumnya adrecizumab) adalah antibodi monoklonal non-blokir yang pertama dalam kelasnya. Enibarcimab menargetkan peptida vasoprotektif Adrenomedullin, regulator penting integritas vaskular. Enibarcimab telah berhasil menyelesaikan bukti konsep uji klinis Fase II berpandu biomarker, ganda-buta, terkontrol plasebo, acak, multisenter dengan 301 pasien yang menderita syok septik. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi www.adrenomed.com dan ikuti kami di LinkedIn dan Twitter. Kontak Adrenomed AGMartina Kalle-Brune, Ph.D.telepon: +49 (0)3302 207780bd@adrenomed.com Pertanyaan Media MC Services AGEva Bauer / Julia von Hummeltelepon: +49 (0)89 2102280adrenomed@mc-services.eu _________________ Referensi: 1 Kedokteran presisi berfokus pada identifikasi strategi terapeutik yang efektif untuk sekelompok pasien berdasarkan kesamaan karakteristik yang menyatukan. Shah FA et al. Am J Respir Crit Care Med. 2021 Oct 15;204(8):891-901.2 Acara Hari Sepsis Dunia 2023, 12 Sept. 2023, 18:00: “Kedokteran presisi dalam terapi baru untuk syok septik”, Joachim Struck, Adrenomed, Jerman.3 Pembaruan Sepsis Weimar ke-11 dari Masyarakat Sepsis Jerman (GSS), Weimar (Jerman), 6-8 Sept. 2023.4 Pembaruan Sepsis Weimar ke-11, Sesi 10 Imunmodulasi – kemajuan dan adaptasi 3, Kuliah “Antibodi adrenomedullin non-netralisasi”, Matthijs Kox, Nijmegen, Belanda.5 Pembaruan Sepsis Weimar ke-11, Sesi Poster 2: Penelitian Klinis Sepsis / COVID-19 – Terapi, Poster “Pengobatan syok septik berpandu biomarker dengan enibarcimab – pemilihan ambang batas untuk mengatasi heterogenitas pasien”.6