ABM Therapeutics Umumkan Pasien Pertama yang Mendapat Dosis dalam Studi Fase I ABM-1310 pada Pasien dengan BRAF V600 pada Tumor Otak Primer Ganas yang Kambuh dan Resisten Obat

SAN DIEGO, Calif. dan SHANGHAI, 2 September 2023 — ABM Therapeutics, sebuah perusahaan biofarmasi klinis tahap akhir, hari ini mengumumkan bahwa pasien pertama telah berhasil mendapatkan dosis dalam studi Fase I multicenter perusahaan di pusat pengobatan otak ganas primer yang kambuh dan resisten obat di Tiongkok. Ini adalah studi klinis kedua dari ABM-1310 di Tiongkok.

ABM-1310, kandidat klinis ciptaan perusahaan yang dikembangkan sebagai inhibitor BRAF generasi berikutnya dan menunjukkan sifat unggul dalam model hewan pra-klinis untuk mengobati metastasis otak kanker, adalah inhibitor BRAF kecil yang selektif, sangat larut dalam air, dapat diminum secara oral, dan menembus otak. ABM telah melakukan 2 studi tambahan dari ABM-1310 pada pasien dengan tumor padat lanjut bermutasi BRAF V600X di beberapa pusat kanker terkenal di Amerika Serikat dan Tiongkok. Pengamatan awal dari uji fase I AS dipresentasikan pada Pertemuan Tahunan ASCO 2023 (https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2023.41.16_suppl.3098).

Studi baru dibuka (NCT05892653) adalah fase I, label terbuka, uji klinis multicenter untuk mengevaluasi keamanan, tolerabilitas, farmakokinetik, dan efikasi anti-kanker awal dari ABM-1310 pada pasien dengan tumor otak ganas primer resisten obat BRAF V600X yang kambuh, dengan tujuan untuk menentukan dosis optimal/direkomendasikan untuk studi fase 2.

“Kami sangat senang memulai studi baru ini dari ABM-1310. Tumor otak primer mewakili lebih dari 100 sub-jenis yang berbeda, dan pasien yang tumor mereka membawa mutasi BRAF V600X adalah salah satu klaster. Meskipun kemajuan telah dibuat dalam pengobatan pasien dengan tumor otak ganas primer dalam beberapa tahun terakhir, masih ada kebutuhan medis yang sangat tinggi bagi mereka dengan penyakit kambuh atau resisten obat,” kata Dr. Chen Chen, CEO ABM Therapeutics, “Kami memiliki 3 studi klinis ABM-1310 yang sedang berlangsung di Tiongkok dan Amerika Serikat. Kami akan bekerja dengan peneliti dan situs klinis untuk mendorong pengembangan klinis ABM-1310, dengan semangat untuk membawa manfaat terapi potensial kepada pasien.”

“Karena prognosis yang tidak menguntungkan terkait dengan sebagian besar tumor otak ganas primer dan opsi pengobatan yang terbatas yang saat ini tersedia, ada keharusan untuk mengeksplorasi pendekatan terapeutik baru.” kata Dr. Zane Yang, CMO ABM Therapeutics. “Karena ABM-1310 menunjukkan kelarutan air, penetrasi seluler dan penembusan sawar darah otak yang lebih tinggi, dibandingkan dengan inhibitor BRAF lainnya dalam penelitian praklinis, kami berharap bahwa ABM-1310 akan memberikan manfaat klinis khusus bagi pasien dengan tumor sistem saraf pusat yang mengandung mutasi BRAF V600X”

Sebagai perusahaan bioteknologi tahap klinis, ABM telah mendapatkan pipa pemurnian yang luas dan kuat untuk membangun Platform Pengembangan Obat Penetrasi Otak Kinase (BPKddTM). Kami berharap dapat bekerja sama dengan perusahaan farmasi dan bioteknologi internasional dari berbagai perspektif dan membuat obat kami memberi manfaat bagi lebih banyak pasien di dunia.

Tentang ABM Therapeutics

Sebuah perusahaan biofarmasi klinis tahap akhir dengan misi untuk fokus pada penelitian molekul kecil dan pengembangan obat-obatan baru untuk pengobatan kanker, dengan penekanan pada penetrasi sawar darah-otak (BBB) dan metastasis otak. Pipeline ABM mencakup beberapa program dalam berbagai tahap penemuan dan pengembangan, sebagian besar di antaranya memiliki permeabilitas otak yang lebih baik untuk mengatasi kebutuhan yang belum terpenuhi dalam mengobati kanker dan metastasis di otak.

Next Post

BingX Diumumkan sebagai Sponsor Platinum untuk TOKEN2049 Singapura

Sab Sep 2 , 2023
SINGAPURA, 1 September 2023 — BingX, bursa cryptocurrency terkemuka global, dengan gembira mengumumkan sponsor platinum untuk acara TOKEN2049 Singapura yang akan datang. Setelah kesuksesan sponsor tahun lalu untuk acara London-nya, BingX melanjutkan komitmennya untuk memajukan industri blockchain dengan bergabung kembali dengan TOKEN2049. BingX Diumumkan sebagai Sponsor Platinum untuk TOKEN2049 Singapura […]