Mainz Biomed Melaporkan Hasil Utama dari Studi Kelayakan Panel Biomarker dalam Proyek Kanker Pankreas

(SeaPRwire) –   Studi Menunjukkan Sensitivitas 100% dan Spesifisitas 95%

(NASDAQ:MYNZ) (“Mainz Biomed” atau “Perusahaan”), sebuah perusahaan diagnostik genetika molekuler yang mengkhususkan diri dalam deteksi dini kanker, mengumumkan hasil awal yang positif dari studi kelayakannya, yang menguji tes skrining non-invasif berbasis darah untuk deteksi dini kanker pankreas, yang dimulai awal tahun ini. Studi tersebut mengkonfirmasi akurasi klinis dan kegunaan yang kuat dari biomarker propieter berlisensi dari Liquid Biosciences untuk mengembangkan tes skrining inovatif untuk kanker pankreas. Para peneliti mengevaluasi 18 biomarker berlisensi di berbagai panel kandidat untuk menyederhanakan kompleksitas pengujian. Panel terkemuka mencapai sensitivitas 100% dan spesifisitas 95%, berhasil membedakan pasien kanker pankreas dari kontrol sehat dalam kohort 30 subjek, yang mencerminkan berbagai stadium penyakit serta prekursor.

Temuan ini konsisten dengan kinerja kuat yang sebelumnya ditunjukkan dalam kumpulan data penemuan dan validasi, yang mencapai sensitivitas 95% dan spesifisitas 98% awal tahun ini. Reproduktibilitas hasil ini semakin memperkuat kepercayaan pada ketahanan panel biomarker dan potensinya sebagai dasar tes skrining non-invasif yang andal.

Yang penting, algoritma yang dikembangkan oleh Liquid Biosciences tidak hanya membedakan kanker pankreas dari kontrol sehat tetapi juga berhasil mendeteksi lesi prakanker yang berpotensi berkembang menjadi kanker pankreas jika tidak diobati. Kemampuan untuk mengidentifikasi lesi ini melalui tes darah membuka peluang untuk memantau individu berisiko, melakukan intervensi lebih awal dalam proses penyakit, dan pada akhirnya mengurangi insiden dan mortalitas yang terkait dengan kanker pankreas.

“Kami sangat gembira dengan kemajuan tim dalam mengkonfirmasi hasil klinis yang kuat dari studi penemuan kami. Yang sangat menarik adalah algoritma dan pemilihan biomarker kami dapat mengidentifikasi neoplasma dalam darah. Menyediakan tes berbasis darah yang mampu mendeteksi stadium awal penyakit adalah langkah besar menuju deteksi dini—dan pada akhirnya eliminasi—kanker pankreas,” kata Guido Baechler, CEO Mainz Biomed.

Setelah mengkonfirmasi validitas panel biomarker mRNA kandidat dengan relevansi klinis potensial yang kuat, Mainz Biomed akan mulai merencanakan studi klinis yang lebih besar untuk menyelesaikan pemilihan biomarker menggunakan sampel retrospektif yang disimpan. Studi mendatang ini akan mengevaluasi kinerja biomarker di berbagai stadium kanker pankreas dan selanjutnya menyelidiki kemampuan untuk mengidentifikasi berbagai stadium awal kanker dan prakanker, dengan memanfaatkan teknologi sekuensing generasi berikutnya.

Tunduk pada hasil studi konfirmasi yang lebih besar, Mainz Biomed bermaksud untuk melanjutkan dengan studi validasi menggunakan kohort sampel darah yang lebih besar dengan menggunakan teknologi Polymerase Chain Reaction (PCR). Ini akan menjadi langkah penting menuju optimalisasi tes untuk potensi kegunaan klinis dan mempersiapkannya untuk pertimbangan regulasi di masa depan, termasuk kemungkinan pengajuan kepada U.S. Food and Drug Administration (FDA). Proyek kanker pankreas adalah bagian dari strategi Perusahaan yang lebih luas untuk mengembangkan diagnostik molekuler yang mudah diakses untuk deteksi dini kanker, terutama pada indikasi di mana alat skrining saat ini terbatas atau tidak ada.

Harap ikuti kami untuk tetap mendapatkan informasi terbaru:

Tentang Mainz Biomed NV
Mainz Biomed mengembangkan solusi diagnostik genetik molekuler siap pasar untuk kondisi yang mengancam jiwa. Produk unggulan Perusahaan adalah ColoAlert^®, sebuah tes diagnostik deteksi dini kanker kolorektal yang akurat, non-invasif, dan mudah digunakan. ColoAlert^® dipasarkan di seluruh Eropa. Perusahaan saat ini sedang menjalankan studi klinis eAArly DETECT 2 sebagai persiapan untuk studi penting FDA-nya untuk persetujuan regulasi AS. Portofolio kandidat produk Mainz Biomed juga mencakup PancAlert, tes skrining kanker pankreas stadium awal berdasarkan deteksi multiplex real-time berbasis Polymerase Chain Reaction (PCR) biomarker molekuler-genetik dalam sampel darah dan tinja. Untuk mempelajari lebih lanjut, kunjungi atau ikuti kami di , dan .

Untuk pertanyaan media
MC Services AG
Maximilian Schur / Simone Neeten
+49 211 529252 20

Untuk pertanyaan investor, silakan hubungi

Pernyataan Berwawasan ke Depan
Pernyataan tertentu yang dibuat dalam siaran pers ini adalah “pernyataan berwawasan ke depan” dalam pengertian ketentuan “safe harbor” dari Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Pernyataan berwawasan ke depan dapat diidentifikasi dengan penggunaan kata-kata seperti “mengantisipasi”, “percaya”, “mengharapkan”, “memperkirakan”, “merencanakan”, “prospek”, dan “proyek” serta ekspresi serupa lainnya yang memprediksi atau mengindikasikan peristiwa atau tren di masa depan atau yang bukan pernyataan tentang hal-hal historis. Pernyataan berwawasan ke depan ini mencerminkan analisis terkini dari informasi yang ada dan tunduk pada berbagai risiko dan ketidakpastian. Akibatnya, kehati-hatian harus diterapkan dalam mengandalkan pernyataan berwawasan ke depan. Karena risiko yang diketahui dan tidak diketahui, hasil aktual mungkin berbeda secara material dari ekspektasi atau proyeksi Perusahaan. Faktor-faktor berikut, antara lain, dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari yang dijelaskan dalam pernyataan berwawasan ke depan ini: (i) kegagalan untuk memenuhi target pengembangan yang diproyeksikan dan terkait; (ii) perubahan dalam hukum atau peraturan yang berlaku; (iii) dampak pandemi COVID-19 terhadap Perusahaan dan pasar saat ini atau yang dituju; dan (iv) risiko dan ketidakpastian lain yang dijelaskan di sini, serta risiko dan ketidakpastian yang dibahas dari waktu ke waktu dalam laporan lain dan pengajuan publik lainnya kepada Securities and Exchange Commission (yang disebut “SEC”) oleh Perusahaan.