Jyong Biotech Mengumumkan Penyelesaian Analisis Statistik Titik Akhir Primer untuk Uji Klinis Fase II MCS-8 dengan Hasil Positif

(SeaPRwire) –   New Taipei City, Taiwan, 20 November 2025 – Jyong Biotech Ltd. (Nasdaq: MENS) (selanjutnya disebut “Perusahaan” atau “Jyong Biotech”), sebuah perusahaan bioteknologi berbasis ilmu pengetahuan yang berlokasi di Taiwan yang berkomitmen untuk mengembangkan dan mengkomersialkan obat-obatan baru inovatif dan terdiferensiasi (berbasis tumbuhan) yang utamanya mengkhususkan diri dalam pengobatan penyakit sistem kemih, dengan fokus awal pada pasar A.S., UE, dan Asia, hari ini mengumumkan bahwa mereka telah mencapai tonggak sejarah lain dalam pengembangan obat baru berbasis tumbuhan MCS-8 (PCP).

Perusahaan telah menyelesaikan analisis statistik titik akhir kemanjuran utama dalam uji klinis Fase II yang sedang berlangsung yang dilakukan di Taiwan, menyusul uji coba acak dan terkontrol plasebo yang dilakukan terhadap lebih dari 700 subjek berisiko tinggi yang terdaftar dalam uji klinis Fase II sejak dimulainya. Data menunjukkan bahwa, dibandingkan dengan plasebo, MCS-8 (PCP) menunjukkan tingkat kejadian kanker prostat dan kanker prostat tingkat tinggi (Total Skor Gleason ≥ 7) yang lebih rendah dengan tolerabilitas keseluruhan yang baik, yang meletakkan dasar penting untuk potensi uji klinis Fase III multinasional di masa depan.

Studi Fase II MCS-8 (PCP) adalah uji coba acak, terkontrol plasebo yang dilakukan di 20 rumah sakit di Taiwan dengan partisipasi lebih dari 130 ahli urologi—mewakili lebih dari sepersepuluh dari seluruh ahli urologi di seluruh negeri. Uji coba tersebut melibatkan lebih dari 700 subjek berisiko tinggi, masing-masing menerima dua tahun pengobatan (baik MCS-8 (PCP) atau plasebo).

Temuan utama menunjukkan hal berikut:

• Titik akhir kemanjuran utama:
  Dibandingkan dengan plasebo, kelompok MCS-8 menunjukkan penurunan 27,3% dalam kejadian kanker prostat.
• Titik akhir kemanjuran sekunder:
  Berdasarkan skor Gleason maksimum, kejadian kanker prostat tingkat tinggi (Total Skor Gleason ≥ 7) menunjukkan penurunan 17,1% dibandingkan dengan plasebo.

Penilaian keamanan juga menunjukkan:

• Pemberian MCS-8 selama dua tahun tidak meningkatkan tingkat kejadian buruk,
• Tidak ada kejadian buruk serius yang terkait dengan MCS-8 yang diamati,
• Tidak ada dampak negatif pada fungsi hati (AST, ALT), fungsi ginjal (BUN, Kreatinin), glukosa puasa, atau tekanan darah (sistolik/diastolik).

Selain itu, dalam kelompok plasebo, glukosa puasa meningkat secara signifikan (P = 0,022), dan trigliserida (TG), LDL, dan HDL tidak menunjukkan perbedaan signifikan. Namun, dalam kelompok MCS-8, diamati tren modulasi lipid yang menguntungkan setelah dua tahun pengobatan dibandingkan dengan awal:

• TG menurun (P = 0,05)
• LDL menurun secara signifikan (P = 0,018)
• HDL meningkat secara signifikan (P = 0,003)

Perusahaan percaya bahwa temuan ini menyoroti keamanan dan tolerabilitas MCS-8 dan menunjukkan bahwa mungkin ada potensi untuk studi klinis di masa depan dalam manajemen lipid, aterosklerosis, dan penyakit kardiovaskular.

Sepanjang pengembangan MCS-8 (PCP), Perusahaan telah mematuhi dengan cermat pedoman dan standar FDA A.S., melakukan validasi ilmiah dan pengujian klinis yang ketat.

“Hasil positif ini menegaskan potensi MCS-8 (PCP) sebagai kandidat yang menarik untuk pencegahan kanker prostat,” kata Fu-Feng Kuo, Ketua dan CEO Jyong Biotech. “Dengan sinyal keamanan dan kemanjuran yang baik, kami sekarang bersiap untuk tahap pengembangan berikutnya. Tujuan kami adalah memulai uji coba Fase III global, bekerja sama dengan perusahaan farmasi internasional untuk lebih memvalidasi potensi klinisnya.”

MCS-8 tetap menjadi kandidat obat baru dalam investigasi dan belum disetujui untuk penggunaan komersial di yurisdiksi mana pun.

Tentang Jyong Biotech Ltd.

Berpusat di Taiwan, Jyong Biotech Ltd. adalah perusahaan bioteknologi berbasis ilmu pengetahuan yang berkomitmen untuk mengembangkan dan mengkomersialkan obat-obatan baru inovatif dan terdiferensiasi (berbasis tumbuhan), utamanya mengkhususkan diri dalam pengobatan penyakit sistem kemih, dengan fokus awal pada pasar A.S., UE, dan Asia. Sejak didirikan pada tahun 2002, Perusahaan telah membangun kemampuan terintegrasi yang mencakup semua fungsionalitas utama pengembangan obat, termasuk penemuan dan pengembangan obat tahap awal, uji klinis, urusan regulasi, manufaktur, dan komersialisasi. Memanfaatkan kemampuan penelitian dan pengembangan yang kuat dan platform eksklusif, Perusahaan telah mengembangkan serangkaian kandidat obat botani, termasuk kandidat obat botani utamanya, BOTRESO^®, kandidat obat botani tahap klinis lainnya, dan kandidat obat botani tahap praklinis lainnya. Perusahaan berupaya mengembangkan dan memasok obat-obatan inovatif kelas satu untuk memenuhi kebutuhan kesehatan pelanggan dan berusaha menjadi organisasi bisnis bernilai yang sangat dihormati oleh publik.

Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi: , .

Pernyataan Berwawasan ke Depan

Siaran pers ini berisi pernyataan berwawasan ke depan. Pernyataan berwawasan ke depan meliputi pernyataan mengenai rencana, tujuan, sasaran, strategi, peristiwa atau kinerja masa depan, serta asumsi yang mendasari dan pernyataan lain yang bukan merupakan pernyataan fakta historis. Ketika Perusahaan menggunakan kata-kata seperti “mungkin,” “akan,” “bermaksud,” “seharusnya,” “percaya,” “berharap,” “mengantisipasi,” “memproyeksikan,” “memperkirakan” atau ekspresi serupa yang tidak hanya berhubungan dengan hal-hal historis, Perusahaan membuat pernyataan berwawasan ke depan. Pernyataan berwawasan ke depan bukanlah jaminan kinerja masa depan dan melibatkan risiko serta ketidakpastian yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari ekspektasi Perusahaan yang dibahas dalam pernyataan berwawasan ke depan. Pernyataan ini tunduk pada ketidakpastian dan risiko termasuk, namun tidak terbatas pada, ketidakpastian yang terkait dengan kondisi pasar dan faktor-faktor lain yang dibahas dalam bagian “Faktor Risiko” dari pernyataan pendaftaran yang diajukan kepada SEC. Untuk alasan ini, di antara alasan lainnya, investor disarankan untuk tidak terlalu mengandalkan pernyataan berwawasan ke depan dalam siaran pers ini. Faktor-faktor tambahan dibahas dalam pengajuan Perusahaan kepada SEC, yang tersedia untuk ditinjau di . Perusahaan tidak berkewajiban untuk merevisi secara publik pernyataan berwawasan ke depan ini untuk mencerminkan peristiwa atau keadaan yang muncul setelah tanggal ini.

Untuk informasi lebih lanjut, silakan hubungi:
Jyong Biotech Ltd.

Hubungan Investor
WFS Investor Relations Inc.
Janice Wang
Email:
Telepon: +1 628 283 9214