InnoCare Mengumumkan Persetujuan IND untuk Memulai Uji Klinis Degrader VAV1 ICP-538 di Tiongkok

(SeaPRwire) –   BEIJING, 08 Februari 2026 — InnoCare Pharma (HKEX: 9969; SSE: 688428), perusahaan biopharmasi terkemuka yang fokus pada pengobatan kanker dan penyakit otosimun, mengumumkan hari ini bahwa Center for Drug Evaluation (CDE) dari China National Medical Products Administration (NMPA) telah批准 permohonan Investigational New Drug (IND) untuk melaksanakan uji klinis pada ICP-538, sebuah degrader gluing molekuler yang mengarah pada VAV1 (MGD). Ini adalah degrader VAV1 pertama yang disetujui untuk memasuki uji klinis di China dan yang kedua di dunia.

ICP-538 adalah degrader gluing molekuler baru, kuat, sangat selektif, yang diberikan secara oral yang menargetkan VAV1, protein kunci di bawah reseptor sel T dan sel B, untuk pengobatan penyakit otosimun, seperti penyakit usus inflamasi, sistem lupus erythematosus, dan sklerosis multi. ICP-538 menginduksi degradasi yang cepat dan efisien dari protein VAV1 dengan cara yang bergantung pada dosis dengan secara selektif memediasi pembentukan kompleks terner antara ligase ubiquitin E3 CRBN dan protein VAV1. Saat ini, tidak ada terapi yang ditargetkan VAV1 yang disetujui di seluruh dunia.

Degradasi VAV1 dapat secara efektif menghambat proliferasi, diferensiasi, aktivasi sel T, dan pelepasan sitokin, serta aktivasi sel B dan pelepasan sitokin, dengan demikian memberikan efek anti-inflamasi dan immunomodulator dan meredakan proses patologis otosimun dan inflamasi. Studi pr klinis telah menunjukkan bahwa ICP-538 menginduksi degradasi yang dalam dari VAV1, yang menyebabkan penurunan yang signifikan dalam sitokin yang terkait dengan penyakit yang dimediasi oleh kekebalan, tanpa efek yang dapat dideteksi pada protein lain.

Dr. Jasmine Cui, Co-founder, Ketua, dan CEO InnoCare, mengatakan, “InnoCare telah mengembangkan obat-obatan baru untuk pengobatan penyakit otosimun. Sebagai agen terapeutik yang ditargetkan baru, degrader gluing molekuler VAV1 menawarkan tiga keunggulan utama: selektivitas target yang tinggi, mediasi berbagai mekanisme aksi, dan efikasi yang tinggi, yang diharapkan menjadi pilihan terapeutik baru yang menjanjikan untuk pasien dengan penyakit otosimun.”

About InnoCare

InnoCare adalah perusahaan biopharmasi pada tahap komersial yang berkomitmen untuk menemukan, mengembangkan, dan mengkomersialisasikan obat-obatan kelas pertama dan/atau kelas terbaik untuk pengobatan kanker dan penyakit otosimun yang memiliki kebutuhan medis yang belum terpenuhi di China dan di seluruh dunia. InnoCare memiliki cabang di Beijing, Nanjing, Shanghai, Guangzhou, Hong Kong, dan Amerika Serikat.

InnoCare Forward-looking Statements

Laporan ini berisi pengungkapan beberapa pernyataan berorientasi masa depan. Kecuali untuk pernyataan fakta, semua pernyataan lain dapat dianggap sebagai pernyataan berorientasi masa depan, yaitu tentang niat, rencana, keyakinan, atau harapan kami atau manajemen kami yang akan atau mungkin terjadi di masa depan. Pernyataan tersebut adalah asumsi dan perkiraan yang dibuat oleh manajemen kami berdasarkan pengalamannya dan pengetahuan tentang tren historis, kondisi saat ini, pengembangan masa depan yang diharapkan, dan faktor-faktor terkait lainnya. Pernyataan berorientasi masa depan ini tidak menjamin kinerja masa depan, dan hasil aktual, pengembangan, dan keputusan bisnis mungkin tidak sesuai dengan harapan pernyataan berorientasi masa depan. Pernyataan berorientasi masa depan kami juga tunduk pada sejumlah besar risiko dan ketidakpastian yang dapat mempengaruhi kinerja jangka pendek dan jangka panjang kami.