Hasil Studi TYK2 Inhibitor Novel Soficitinib pada Pasien dengan AD yang Diterbitkan oleh JAMA Dermatology

(SeaPRwire) –   BEIJING, 29 Januari 2026 – JAMA Dermatology baru-baru ini menerbitkan hasil studi Fase II dari inhibitor TYK2 baru, soficitinib (ICP-332), pada pasien dermatitis atopik sedang sampai parah (AD). Jurnal itu menyimpulkan bahwa soficitinib menunjukkan profil keselamatan yang baik dan efek yang menggiurkan, mendukung pengembangan lebih lanjut untuk AD.

Ini adalah uji klinis acak beranda, terkontrol dengan placebo, Fase 2 yang bertujuan untuk mengevaluasi keamanan dan efek dari soficitinib untuk AD sedang sampai parah. 75 peserta diacak 1:1:1 untuk menerima soficitinib dengan dosis 80 mg atau 120 mg, atau placebo secara oral sekali sehari. Titik akhir utama adalah keamanan dan efek. Titik akhir efek utama adalah perubahan persentase dari titik dasar dalam Indeks Luas dan Severitas Eksim (EASI) pada minggu ke-4. Titik akhir lainnya termasuk persentase peserta yang mencapai EASI-75 (peningkatan ≥75% dalam EASI) dan Skor Penilaian Global Invesigator Validasi untuk Dermatitis Atopik yang bersih (0) atau hampir bersih (1) dengan peningkatan 2 poin atau lebih.

Soficitinib mencapai beberapa titik akhir efek dalam studi. Peningkatan persentase dari titik dasar dalam EASI pada minggu ke-4 adalah 78,2% dalam grup soficitinib 80 mg, 72,5% dalam grup soficitinib 120 mg, dan 16,7% untuk mereka yang menerima placebo. Ada tingkat respons EASI-75 yang signifikan lebih tinggi dengan kedua dosis soficitinib (64, aturan dengan placebo, 56,0%) daripada dengan placebo dan persentase lebih besar dari Skor Penilaian Global Invesigator Validasi untuk Dermatitis Atopik 0 atau 1 dan peningkatan 2 poin atau lebih pada minggu ke-4 dalam grup soficitinib 80 mg dibandingkan dengan placebo (36,0%; perbedaan vs placebo, 32,0%, P = 0,005).

Sementara itu, soficitinib menunjukkan pengentasan cepat dari gatal-gatal dan peningkatan signifikan dalam kualitas hidup. Pengurangan substansial dalam skor keparahan dan frekuensi Pruritus NRS diamati pada hari ke-2 dari perawatan dibandingkan dengan placebo, dengan peningkatan terus-menerus seiring waktu mencapai puncak pada minggu ke-4 dalam keparahan dan frekuensi (semua P < 0,05). Dalam kedua grup soficitinib 80 mg dan 120 mg, 18 dari 25 peserta (72,0%) mencapai peningkatan 4 poin atau lebih pada minggu ke-4, dibandingkan dengan 4 dari 25 peserta (16,0%) dalam grup placebo (P < 0,0001). DLQI dari titik dasar dalam grup soficitinib jauh lebih baik daripada yang dalam grup placebo pada minggu 1, 2, dan 4.

Soficitinib juga menunjukkan toleransi dan profil keselamatan yang baik, dan peristiwa bersifat buruk yang terkait dengan perawatan (TRAEs) ringan atau sedang. Semua TEAE dalam grup soficitinib 80 mg ringan, yang setara dengan mereka yang menerima placebo.

Profesor Jinhua Xu dari Rumah Sakit Huashan Universitas Fudan berkata, “Dalam uji klinis acak Fase II ini, monoterapi soficitinib efektif dan menunjukkan profil manfaat-risiko yang baik. Saya senang bahwa pendaftaran peserta telah selesai untuk uji klinis Fase III soficitinib untuk AD dan berharap dapat memberi manfaat kepada pasien secepat mungkin.”

JAMA Dermatology adalah jurnal akademis internasional terkemuka yang diterbitkan oleh American Medical Association (AMA), yang fokus pada penelitian terkini dalam dermatologi.

Catatan: Konten utama dari pelepasan berita ini berasal dari artikel yang diterbitkan. Teks lengkap dapat ditemukan di .

Tentang Soficitinib

Soficitinib adalah inhibitor TYK2 kuat dan selektif yang sedang dikembangkan untuk pengobatan berbagai gangguan autoimun terkait T-sel. Indikasi saat ini yang sedang dikembangkan berada pada posisi strategis dalam pasar dermatologi yang luas, termasuk dermatitis atopik, vitiligo, prurigo nodularis, CSU, psoriasis, dan lainnya. Pendaftaran peserta telah selesai untuk uji klinis Fase III soficitinib untuk dermatitis atopik sedang sampai parah, dengan total 579 peserta yang terdaftar; pendaftaran juga telah selesai untuk uji klinis Fase II soficitinib untuk vitiligo, dengan total 162 peserta yang terdaftar.

Tentang InnoCare

InnoCare adalah perusahaan biopharmaceutikal di tahap komersial yang berkomitmen untuk menemukan, mengembangkan, dan mengkomersialkan obat-obatan kelas pertama dan/atau kelas terbaik untuk pengobatan kanker dan penyakit autoimun dengan kebutuhan medis yang belum terpenuhi di Cina dan di seluruh dunia. InnoCare memiliki cabang di Beijing, Nanjing, Shanghai, Guangzhou, Hong Kong, dan Amerika Serikat.

InnoCare Pernyataan Masa Depan

Surat kabar ini berisi pengungkapan beberapa pernyataan masa depan. Selain pernyataan fakta, semua pernyataan lainnya dapat dianggap sebagai pernyataan masa depan, yaitu tentang niat, rencana, keyakinan, atau harapan kami atau manajemen kami yang akan atau mungkin terjadi di masa depan. Pernyataan tersebut adalah asumsi dan perkiraan yang dibuat oleh manajemen kami berdasarkan pengalaman dan pengetahuan mereka tentang tren sejarah, kondisi saat ini, perkembangan masa depan yang diharapkan, dan faktor terkait lainnya. Pernyataan masa depan ini tidak menjamin kinerja masa depan, dan hasil aktual, perkembangan, dan keputusan bisnis mungkin tidak sesuai dengan harapan pernyataan masa depan. Pernyataan masa depan kami juga terkena sejumlah besar risiko dan ketidakpastian, yang mungkin mempengaruhi kinerja jangka pendek dan jangka panjang kami.

Kontak