WASHINGTON (AP) — FDA AS menyetujui vaksin COVID-19 terbaru pada hari Senin, berharap dapat meningkatkan perlindungan terhadap varian virus corona terbaru dan menahan lonjakan penyebaran virus ini pada musim gugur dan musim dingin.
Keputusan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS membuka vaksin terbaru dari Moderna dan Pfizer beserta mitranya BioNTech untuk sebagian besar warga AS bahkan jika mereka belum pernah divaksinasi virus corona sebelumnya. Ini merupakan bagian dari pergeseran untuk memperlakukan pembaruan vaksin COVID-19 pada musim gugur seperti menerima suntikan flu tahunan.
Masih ada satu langkah lagi: Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit harus menyetujui. Sebuah panel penasihat CDC dijadwalkan mengeluarkan rekomendasi pada hari Selasa tentang siapa yang paling membutuhkan suntikan terbaru. Vaksinasi bisa dimulai akhir pekan ini, dan suntikan COVID-19 dan flu bisa diberikan dalam satu kali kunjungan.
Produsen vaksin ketiga, Novavax, mengatakan suntikan terbarunya masih ditinjau FDA.
Rawat inap COVID-19 telah meningkat sejak akhir musim panas meskipun—berkat kekebalan jangka panjang dari vaksinasi dan infeksi sebelumnya—tidak sebanyak tahun lalu.
Namun perlindungan memudar seiring waktu dan virus corona terus-menerus melahirkan varian baru yang bisa menghindari kekebalan sebelumnya. Sudah setahun sejak terakhir kali vaksin diperbarui, dan hanya sekitar 20% orang dewasa yang pernah menerima pembaruan sebelumnya.
“Vaksinasi tetap menjadi kunci kesehatan masyarakat dan perlindungan berkelanjutan terhadap konsekuensi serius COVID-19, termasuk rawat inap dan kematian,” kata kepala vaksin FDA Dr. Peter Marks dalam sebuah pernyataan. “Kami sangat menganjurkan mereka yang memenuhi syarat untuk mempertimbangkan vaksinasi.”
Sama seperti vaksinasi sebelumnya, putaran musim gugur diizinkan untuk orang dewasa dan anak-anak berusia minimal 6 bulan. FDA mengatakan mulai usia 5 tahun, sebagian besar orang bisa mendapatkan dosis tunggal bahkan jika mereka belum pernah mendapat suntikan COVID-19 sebelumnya. Anak-anak yang lebih muda mungkin membutuhkan dosis tambahan tergantung riwayat infeksi COVID-19 dan vaksinasi mereka.
FDA sengaja tidak menyebut putaran terbaru ini sebagai “suntikan penguat” tetapi sebagai vaksin yang diperbarui untuk lebih cocok dengan virus yang beredar saat ini. Resep baru menargetkan varian omicron bernama XBB.1.5 — menggantikan kombinasi vaksin usang yang mencampur perlindungan terhadap galur virus corona asli dan versi omicron yang lebih tua.
Dan meski varian XBB.1.5 bahkan bukan lagi yang mendominasi, FDA menentukan bahwa varian ini cukup dekat dengan galur virus corona yang menyebabkan sebagian besar kasus COVID-19 saat ini untuk memberikan perlindungan silang yang baik. Seperti versi sebelumnya, vaksin ini diperkirakan paling melindungi terhadap konsekuensi terburuk COVID-19 daripada infeksi ringan.
Tetapi sementara keputusan FDA memungkinkan penggunaan luas suntikan terbaru, CDC yang akan memutuskan seberapa kuat kelompok berbeda didorong untuk mendapatkannya.
Pejabat federal telah mengatakan suntikan masih akan gratis bagi sebagian besar warga AS melalui asuransi swasta atau Medicare. Tetapi bagi yang tidak memiliki asuransi atau asuransi tidak memadai, CDC bekerja sama dengan dinas kesehatan, klinik dan apotek tertentu untuk sementara menyediakan suntikan gratis.
___
Departemen Kesehatan dan Sains Associated Press menerima dukungan dari Howard Hughes Medical Institute’s Science and Educational Media Group. AP bertanggung jawab penuh atas semua konten.
