Data Terbaru Inhibitor BCL2 Novel InnoCare Dipresentasikan di Pertemuan Tahunan ke-67 American Society of Hematology (ASH)

(SeaPRwire) –   BEIJING, 08 Desember 2025 — InnoCare Pharma (HKEX: 9969; SSE: 688428), sebuah perusahaan bioteknologi farmasi terkemuka yang fokus pada pengobatan kanker dan penyakit autoimun, mengumumkan hari ini bahwa tiga studi mengenai penghambat BCL2 barunya, Mesutoclax (ICP-248), dipresentasikan di Pertemuan Tahunan ke-67 American Society of Hematology (ASH). Mesutoclax menunjukkan efikasi yang luar biasa dan profil keamanan yang baik dalam pengobatan limfoma sel mantel resisten/berulang (R/R MCL), leukemia limfositik kronis/limfoma limfositik kecil (CLL/SLL), dan leukemia myeloid akut (AML).

Studi mengenai penggunaan mesutoclax dalam pengobatan R/R MCL dipilih untuk presentasi lisan, sementara studi CLL/SLL dan AML dipilih untuk presentasi poster.

Presentasi Lisan

Judul: Efikasi dan toleransi monoterapi mesutoclax pada pasien MCL resisten/berulang: Tingkat remisi tinggi bahkan pada pasien yang resisten terhadap BTKi sebelumnya (Nomor Publikasi: 887)

Data klinis dari monoterapi mesutoclax (ICP-248) menunjukkan potensi efikasi kelas teratas pada pasien MCL, terutama pada pasien yang telah banyak diobati dan resisten terhadap penghambat BTK. Tingkat respon keseluruhan (ORR) pasien MCL yang diobati dengan monoterapi mesutoclax 125 mg adalah 87,5%, dengan tingkat respon lengkap (CRR) sebesar 46,9%. Di antara pasien MCL yang resisten terhadap penghambat BTK, ORR adalah 84,0% dan CRR adalah 36,0%.

Mesutoclax ditoleransi dengan baik pada semua tingkat dosis (50-150mg), tanpa toksisitas pembatas dosis (DLTs) yang teramati, dan dosis maksimum yang dapat ditoleransi (MTD) belum tercapai.

Data klinis monoterapi mesutoclax menunjukkan keamanan yang menjanjikan dan potensi efikasi kelas teratas pada pasien MCL, terutama bagi mereka yang telah menerima beberapa pengobatan sebelumnya dan resisten terhadap penghambat BTK.

Poster 1:

Judul: Monoterapi mesutoclax atau kombinasi dengan orelabrutinib menunjukkan aktivitas dan keamanan yang menggembirakan pada pasien CLL/SLL (Nomor Publikasi: 5677)

Monoterapi mesutoclax atau kombinasi dengan orelabrutinib menunjukkan profil keamanan yang dapat ditoleransi pada semua tingkat dosis yang diuji. Efikasi yang signifikan dan remisi yang mendalam diamati baik pada pasien CLL/SLL yang belum pernah diobati (TN) yang menerima mesutoclax 125mg kombinasi dengan orelabrutinib maupun pasien CLL/SLL R/R yang diobati dengan mesutoclax saja.

Baik pada pasien CLL/SLL TN maupun R/R (termasuk mereka yang sebelumnya gagal dengan penghambat BTK), ORR adalah 100% pada kelompok dosis mesutoclax 125 mg. Pada minggu ke-36, ketika dikombinasikan dengan orelabrutinib, tingkat uMRD darah tepi (PB) adalah 65% pada dosis 125 mg. T

Mesutoclax ditoleransi dengan baik dengan profil keamanan yang baik. Tidak ada DLT yang teramati hingga dosis 150 mg QD, dan MTD belum tercapai. Sebagian besar efek samping yang muncul selama pengobatan (TEAEs) adalah kelas 1-2.

Poster 2:

Judul: Keamanan, toleransi, dan efikasi mesutoclax untuk mengobati pasien dengan keganasan myeloid (Nomor Publikasi: 3417)

Kombinasi mesutoclax dan azacitidine (AZA) menunjukkan aktivitas antitumor yang menggembirakan. Tingkat CR komposit (CR+CRi, cCR) tercapai pada 92% pasien AML TN. 82,6% pasien mencapai uMR. Sebagian besar CR+CRi pada AML TN tercapai pada akhir siklus 1. Terutama, 44% pasien AML yang belum pernah diobati diklasifikasikan ke dalam kelompok risiko buruk dan usia mediannya adalah 68 tahun.

Kombinasi mesutoclax dan AZA juga menunjukkan profil keamanan yang dapat ditoleransi. Tidak ada DLT atau kejadian TLS selama seluruh studi. Tingkat kematian dalam 90 hari adalah 0%.

Mesutoclax semakin memperkuat jalur pengembangan produk onkologi hematologi InnoCare. Dua uji klinis registrasi sedang berlangsung: satu adalah kombinasi mesutoclax dan orelabrutinib untuk pengobatan CLL/SLL TN; yang lainnya adalah untuk pengobatan MCL yang resisten terhadap penghambat BTK. Selain itu, studi klinis mesutoclax sebagai pengobatan lini pertama untuk AML telah memasuki fase ekspansi dosis di China dan global, dan studi klinis untuk pengobatan sindrom myelodisplastik (MDS) sedang diluncurkan secara global.

Tentang InnoCare

InnoCare adalah perusahaan bioteknologi farmasi pada tahap komersial yang berkomitmen untuk menemukan, mengembangkan, dan mengkomersialisasikan obat kelas terdepan dan/atau kelas terbaik untuk pengobatan kanker dan penyakit autoimun dengan kebutuhan medis yang belum terpenuhi di China dan seluruh dunia. InnoCare memiliki cabang di Beijing, Nanjing, Shanghai, Guangzhou, Hong Kong, dan Amerika Serikat.

Pernyataan Masa Depan InnoCare

Laporan ini berisi pengungkapan beberapa pernyataan masa depan. Kecuali pernyataan fakta, semua pernyataan lainnya dapat dianggap sebagai pernyataan masa depan, yaitu tentang niat, rencana, keyakinan, atau harapan kami atau manajemen kami yang akan atau mungkin terjadi di masa depan. Pernyataan tersebut adalah asumsi dan perkiraan yang dibuat oleh manajemen kami berdasarkan pengalaman dan pengetahuan tentang tren sejarah, kondisi saat ini, perkembangan masa depan yang diharapkan, dan faktor terkait lainnya. Pernyataan masa depan ini tidak menjamin kinerja masa depan, dan hasil aktual, perkembangan, dan keputusan bisnis mungkin tidak sesuai dengan harapan pernyataan masa depan. Pernyataan masa depan kami juga tunduk pada sejumlah besar risiko dan ketidakpastian, yang dapat mempengaruhi kinerja jangka pendek dan jangka panjang kami.