Dalam pembaruan jadwal vaksin COVID-19 yang sudah lama dinantikan, Komite vaksin Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) AS merekomendasikan bahwa setiap orang berusia enam bulan atau lebih harus mendapatkan suntikan booster lain.
Dalam pembaruan jadwal vaksin COVID-19 yang sudah lama dinantikan, Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) AS merekomendasikan pada 12 September bahwa setiap orang berusia enam bulan atau lebih harus mendapatkan suntikan booster lain. Direktur CDC Dr. Mandy Cohen mendukung rekomendasi yang dibuat oleh komite ahli vaksin di luar badan tersebut.
Suntikan itu akan menjadi vaksin terbaru yang disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) hanya sehari sebelumnya. FDA menyetujui vaksin mRNA yang dibuat oleh Moderna dan Pfizer-BioNTech yang menargetkan varian XBB.1.5 untuk semua orang berusia 12 tahun atau lebih, dan mengeluarkan otorisasi penggunaan darurat untuk vaksin mRNA untuk anak-anak berusia enam bulan hingga 11 tahun. Tindakan FDA juga berarti bahwa vaksin yang diperbarui adalah satu-satunya yang diotorisasi atau disetujui melawan COVID-19; booster sebelumnya, melawan BA.4/5 tidak lagi diotorisasi.
Dalam pemungutan suara 13-1, panel ahli vaksin CDC memutuskan bahwa vaksinasi hampir universal untuk semua orang berusia enam bulan atau lebih akan memberikan perlindungan terbaik terhadap lonjakan infeksi yang serius lagi pada musim gugur dan musim dingin ini. Rawat inap akibat COVID-19 telah meningkat sejak pertengahan Juli, para ilmuwan CDC melaporkan, dan meskipun sebagian besar dari mereka telah melibatkan anak-anak kecil dan orang tua, setengah dari anak-anak di bawah lima tahun yang dirawat inap tidak memiliki kondisi kesehatan yang mendasarinya, sebuah pengingat bahwa bahkan orang yang sehat secara umum dapat mengalami penyakit COVID-19 yang serius.
Meskipun pemungutan suara hampir bulat mendukung rekomendasi vaksin untuk sebagian besar orang, anggota komite mengemukakan beberapa kekhawatiran. Pertama, vaksin baru menargetkan varian XBB.1.5—yang bukan lagi virus yang menyebabkan infeksi terbanyak di AS, tetapi merupakan virus dominan awal musim panas, ketika FDA membuat keputusan untuk beralih ke vaksin baru. Pada saat itu, badan tersebut menasihati produsen untuk mulai memproduksi vaksin yang menargetkan varian tersebut. Tetapi XBB.1.5 sejak itu digantikan oleh beberapa strain baru, termasuk EG.5.1 dan BA.2.86. Moderna, Pfizer, dan Novavax semuanya menyajikan data kepada komite yang menunjukkan bahwa vaksin XBB mereka menghasilkan respons antibodi yang baik terhadap varian baru ini juga, tetapi hanya data Moderna yang melibatkan sel manusia sementara Pfizer dan Novavax menyediakan data dari studi hewan. (Novavax belum mengajukan permintaan ke FDA untuk mengizinkan vaksin XBB-nya, tetapi berharap untuk melakukannya segera setelah studinya selesai.)
Beberapa anggota mempertanyakan apakah vaksin yang diperbarui harus direkomendasikan untuk sebagian besar orang, atau hanya untuk mereka yang berisiko tinggi komplikasi COVID-19, seperti yang sangat muda, lansia, dan mereka dengan sistem kekebalan yang lemah. Dr. Matt Daley, penyidik senior di Institute for Health Research di Kaiser Permanente Colorado, dan kepala kelompok kerja CDC yang meninjau data keamanan dan kemanjuran vaksin, mengatakan bahwa ketika kelompok mulai diskusi awal musim panas ini, mereka tidak menganggap bahwa vaksin yang diperbarui akan direkomendasikan untuk semua orang. “Kami memandang ini sebagai kesempatan untuk mengevaluasi kembali program vaksinasi, dan memulai dari nol,” katanya. Kelompok kerja oleh karena itu meminta CDC untuk data yang lebih rinci tentang siapa yang dirawat inap, siapa yang mengalami penyakit yang lebih parah, dan siapa yang meninggal akibat COVID-19, sehingga dapat lebih memahami apakah populasi tertentu lebih rentan terhadap komplikasi dan dapat mendapat manfaat dari vaksinasi. Apa yang mereka lihat adalah bahwa “Beban penyakit memang sangat bervariasi menurut usia, tetapi penyakit serius terjadi di semua kelompok usia termasuk di antara mereka tanpa kondisi medis yang mendasarinya,” kata Daley. “Itu adalah argumen yang paling meyakinkan bagi saya untuk vaksinasi universal.”
Data tersebut, ditambah dengan fakta bahwa banyak orang tidak mendapatkan booster terbaru, berarti kekebalan secara keseluruhan terhadap SARS-CoV-2 menurun, kata Dr. Sandra Fryhoffer, profesor madya kedokteran di Emory University yang mewakili American Medical Association dalam pertemuan itu. “Kita semua lebih rentan.”
Sebagian besar anggota komite setuju, tetapi Dr. Pablo Sanchez, profesor pediatri di Ohio State University-Nationwide Children’s Hospital, satu-satunya anggota yang memberikan suara melawan rekomendasi tersebut. “Saya pikir kita perlu memberi tahu publik bahwa data pada anak-anak tidak ada,” kata Sanchez. “Kita perlu jujur kepada pasien kita dan mengatakan apa yang diketahui dan apa yang tidak diketahui daripada membuat rekomendasi selimut, terutama untuk kelompok di mana tidak ada data.” Sanchez berpendapat untuk rekomendasi yang berfokus pada kelompok yang paling rentan, seperti orang berusia lebih dari 65 tahun, orang dengan daya tahan tubuh lemah, dan ibu hamil, dan mendorong kelompok lain untuk membuat keputusan individual tentang vaksinasi setelah membahas risiko dan manfaat mereka dengan dokter mereka.
Beberapa anggota komite berbagi kekhawatiran Sanchez tentang kurangnya data, tetapi juga menunjukkan bahwa tanpa rekomendasi universal, ketimpangan akses vaksin saat ini hanya akan semakin dalam karena mereka tanpa akses perawatan kesehatan tidak akan mendapat manfaat dari diskusi individual tentang kebutuhan mereka akan vaksin.
Vaksin yang diperbarui akan menjadi suntikan COVID-19 pertama yang didistribusikan dengan cara seperti sebagian besar vaksin di masa lalu, sebelum pandemi, di pasar komersial dengan harga sekitar $120-$130 per dosis, bukan dibeli dan disediakan oleh pemerintah. Itu berarti bahwa apotek dan praktik dokter akan membeli vaksin dengan biaya mereka sendiri dan mendapatkan penggantian untuk suntikan tersebut. Sebagian besar asuransi, termasuk Medicare dan perusahaan swasta, akan terus menanggung vaksin, tanpa pembayaran bersama, karena direkomendasikan oleh CDC.
Program Vaksin untuk Anak-anak akan menyediakan suntikan untuk anak-anak yang tidak memiliki asuransi dan kurang mampu. Untuk anak-anak yang lebih tua dan orang dewasa tanpa cakupan asuransi yang memadai, CDC mengumumkan bahwa akan membeli suntikan dan menyediakannya di departemen dan pemerintah daerah, serta melalui apotek ritel yang berpartisipasi dalam Program Akses Jembatan hingga 2024. Untuk mempertahankan program di luar itu untuk orang dewasa, badan berharap untuk mengamankan pendanaan tambahan untuk meluncurkan program permanen Vaksin untuk Orang Dewasa dan memperpanjang vaksin yang disediakan melampaui vaksin COVID-19.
