Mainz Biomed Mengumumkan Peluncuran Komersial ColoAlert® di Swiss “`

(SeaPRwire) –   Perusahaan Memberikan Pembaruan tentang Studi eAArly DETECT 2

BERKELEY, Calif. dan MAINZ, Jerman, Sept. 23, 2025 — Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) (“Mainz Biomed” atau “Perusahaan”), sebuah perusahaan diagnostik genetika molekuler yang berspesialisasi dalam deteksi dini kanker, dengan bangga mengumumkan peluncuran komersial produk unggulannya, ColoAlert®, di Swiss.

Tonggak sejarah ini merupakan hasil dari beberapa pencapaian penting. Awal tahun ini, Mainz Biomed menandatangani kemitraan strategis dengan labor team w ag (“labor team”), salah satu laboratorium diagnostik terkemuka di negara tersebut. Kolaborasi ini memberikan landasan yang kuat untuk keberhasilan pengenalan ColoAlert, memastikan bahwa pasien dan dokter di seluruh Swiss akan memiliki akses ke tes tersebut melalui jaringan yang mapan dan tepercaya.

Setelah itu, Swissmedic, otoritas Swiss yang bertanggung jawab atas regulasi produk terapeutik, memberikan pendaftaran resmi dan persetujuan pemasaran untuk ColoAlert®. Otorisasi ini memungkinkan tes tersebut didistribusikan di Swiss dan menandai langkah regulasi penting menuju perluasan akses pasien ke solusi skrining kanker kolorektal yang inovatif.

Selain itu, Mainz Biomed berhasil menyelesaikan transfer teknologi komprehensif dengan labor team, memungkinkan laboratorium untuk memproses dan menganalisis sampel ColoAlert® secara langsung di fasilitas canggihnya di Goldach, Swiss. Implementasi lokal ini tidak hanya memastikan efisiensi operasional tetapi juga menjamin bahwa pasien Swiss mendapatkan manfaat dari diagnostik berkualitas tinggi yang dilakukan dalam sistem perawatan kesehatan mereka sendiri.

Bersama-sama, pencapaian ini telah membuka jalan bagi peluncuran komersial ColoAlert®, membuat tes tersebut tersedia bagi pasien dan penyedia layanan kesehatan di seluruh Swiss.

Perusahaan terus membuat kemajuan dalam perekrutan untuk studi populasi risiko rata-rata 2.000 pasiennya. Dengan tujuan menyelesaikan pendaftaran pada akhir tahun 2025, manajemen telah memutuskan untuk tidak menghentikan studi untuk pembacaan sementara, tetapi menyelesaikan pendaftaran, analisis, dan pembacaan pada studi yang telah selesai.

Silakan ikuti kami untuk tetap mendapatkan informasi terbaru:

Tentang Mainz Biomed NV
Mainz Biomed mengembangkan solusi diagnostik genetik molekuler siap pasar untuk kondisi yang mengancam jiwa. Produk unggulan Perusahaan adalah ColoAlert®, tes diagnostik deteksi dini untuk kanker kolorektal yang akurat, non-invasif, dan mudah digunakan. ColoAlert® dipasarkan di seluruh Eropa. Perusahaan saat ini menjalankan studi klinis eAArly DETECT sebagai persiapan untuk studi FDA pentingnya untuk persetujuan peraturan AS. Portofolio kandidat produk Mainz Biomed juga mencakup PancAlert, tes skrining kanker pankreas tahap awal berdasarkan deteksi multiplex berbasis Real-time Polymerase Chain Reaction (PCR) dari biomarker genetik molekuler dalam sampel darah dan tinja. Untuk mempelajari lebih lanjut, kunjungi atau ikuti kami di , dan .

Untuk pertanyaan media
MC Services AG
Maximilian Schur / Simone Neeten
+49 211 529252 20

Untuk pertanyaan investor, silakan hubungi

Pernyataan Berwawasan ke Depan
Pernyataan tertentu yang dibuat dalam siaran pers ini adalah “pernyataan berwawasan ke depan” dalam arti ketentuan “safe harbor” dari Private Securities Litigation Reform Act tahun 1995. Pernyataan berwawasan ke depan dapat diidentifikasi dengan penggunaan kata-kata seperti “mengantisipasi”, “percaya”, “mengharapkan”, “memperkirakan”, “merencanakan”, “prospek”, dan “memproyeksikan” dan ekspresi serupa lainnya yang memprediksi atau menunjukkan peristiwa atau tren di masa depan atau yang bukan merupakan pernyataan tentang masalah historis. Pernyataan berwawasan ke depan ini mencerminkan analisis terkini dari informasi yang ada dan tunduk pada berbagai risiko dan ketidakpastian. Akibatnya, kehati-hatian harus dilakukan dalam mengandalkan pernyataan berwawasan ke depan. Karena risiko yang diketahui dan tidak diketahui, hasil aktual dapat berbeda secara material dari ekspektasi atau proyeksi Perusahaan. Faktor-faktor berikut, antara lain, dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari yang dijelaskan dalam pernyataan berwawasan ke depan ini: (i) kegagalan untuk memenuhi target pengembangan dan terkait yang diproyeksikan; (ii) perubahan dalam hukum atau peraturan yang berlaku; (iii) efek pandemi COVID-19 pada Perusahaan dan pasar saat ini atau yang dimaksudkan; dan (iv) risiko dan ketidakpastian lainnya yang dijelaskan di sini, serta risiko dan ketidakpastian yang dibahas dari waktu ke waktu dalam laporan lain dan pengajuan publik lainnya dengan Securities and Exchange Commission (“SEC”) oleh Perusahaan. Informasi tambahan mengenai faktor-faktor ini dan faktor-faktor lain yang dapat memengaruhi ekspektasi dan proyeksi Perusahaan dapat ditemukan dalam pengajuan awalnya dengan SEC, termasuk laporan tahunannya pada Formulir 20-F yang diajukan pada tanggal 31 Maret 2025. Pengajuan SEC Perusahaan tersedia untuk umum di situs web SEC di www.sec.gov. Setiap pernyataan berwawasan ke depan yang dibuat oleh kami dalam siaran pers ini hanya didasarkan pada informasi yang saat ini tersedia untuk Mainz Biomed dan hanya berlaku pada tanggal pembuatannya. Mainz Biomed tidak berkewajiban untuk memperbarui secara publik pernyataan berwawasan ke depan apa pun, baik tertulis maupun lisan, yang dapat dibuat dari waktu ke waktu, baik sebagai akibat dari informasi baru, perkembangan di masa depan, atau lainnya, kecuali sebagaimana diwajibkan oleh hukum.

“`