(SeaPRwire) – TAIZHOU, Jiangsu, 21 September 2025 — Baru-baru ini, hasil uji klinis pivotal Tahap III Fazamorexant, obat anti-insomnia inovatif kelas satu yang dikembangkan secara independen oleh Yangtze River Pharmaceutical Group, diumumkan secara global untuk pertama kalinya pada World Sleep Congress 2025 yang digabungkan dengan pertemuan tahunan Asian Society of Sleep Medicine (ASSM 2025). Pengumuman ini telah menarik perhatian luas di kalangan komunitas kedokteran tidur internasional.
Pencapaian terobosan ini menandai tonggak penting dalam pengembangan global pengobatan inovatif untuk gangguan tidur.
The World Sleep Congress, yang diadakan di Singapore tahun ini, adalah acara akademik tingkat tertinggi di bidang kedokteran tidur yang mengumpulkan para ahli dan cendekiawan internasional terkemuka. Publikasi hasil uji coba Fazamorexant menandai terobosan penting yang dibuat oleh China dalam obat baru orisinal, dengan pengaruh yang meningkat di panggung akademik global.
Pada sesi khusus “Orexin/Hypocretin System: Clinical Use” yang diketuai bersama oleh Professor Han Fang, mantan Sekretaris Jenderal World Association of Sleep Medicine dan mantan Presiden ASSM dari Peking University People’s Hospital, dan Professor Seung-Chul Hong, Presiden Korean Society of Sleep Research, sebuah laporan studi disampaikan oleh Dr. Zhu Wenjun, seorang peneliti pascadoktoral di Peking University People’s Hospital, yang memberikan interpretasi rinci data klinis Tahap III Fazamorexant, antagonis reseptor orexin ganda.
Menurut laporan, studi ini adalah uji klinis Tahap III multi-pusat, acak, double-blind, dan terkontrol plasebo, dengan total 1.034 pasien dewasa penderita insomnia yang diberikan obat uji, bertujuan untuk mengevaluasi efikasi dan keamanan Fazamorexant. Hasilnya menunjukkan bahwa Fazamorexant, sebagai antagonis reseptor orexin ganda (DORA), menunjukkan efikasi yang cepat dan profil keamanan yang menguntungkan pada pasien dewasa penderita insomnia.
Sangat penting untuk dicatat bahwa Fazamorexant menunjukkan kinerja luar biasa dalam indikator tidur utama. Dalam hal peningkatan efisiensi tidur, periode waktu untuk tertidur yang lebih singkat, dan penurunan terbangun di malam hari secara signifikan lebih besar dibandingkan dengan data klinis DORA lain yang tersedia secara publik; uji coba Fazamorexant memberikan data yang lebih signifikan (Catatan: perbandingan ini didasarkan pada kondisi uji klinis yang berbeda dan tidak boleh langsung dirujuk untuk penggunaan klinis). Selain itu, obat tersebut menunjukkan profil keamanan dan tolerabilitas yang menguntungkan, tanpa adanya insomnia rebound atau gejala penarikan setelah penghentian.
Seperti yang ditunjukkan oleh Professor Han Fang, sebagai DORA yang bekerja cepat dan berumur paruh pendek, Fazamorexant tidak hanya memenuhi kebutuhan pengobatan pasien dengan kesulitan tidur tetapi juga mempertahankan tidur tanpa memengaruhi aktivitas siang hari mereka. Bagi orang yang kesulitan mempertahankan tidur di malam hari, strategi baru ‘dosis dua kali semalam’ bahkan dapat dieksplorasi, memberikan jalur baru untuk pengobatan yang terindividualisasi dan tepat, yang diakui secara luas oleh para cendekiawan di konferensi tersebut.
Setelah konferensi, Professor Emmanuel Mignot, Akademisi United States National Academy of Sciences dan Direktur Center for Sleep and Circadian Sciences di Stanford University, menyatakan minatnya terhadap Fazamorexant dan kemungkinan kerja sama dalam uji coba lebih lanjut.
Seorang perwakilan dari Yangtze River Pharmaceutical menyatakan bahwa perusahaan tersebut secara resmi telah mengajukan aplikasi obat baru (NDA) untuk Fazamorexant kepada Center for Drug Evaluation (CDE) dari National Medical Products Administration (NMPA). Dengan debut rilis hasil uji coba Tahap III di panggung internasional, perusahaan berharap adanya tinjauan dan pendaftaran yang dipercepat untuk memulai proses industrialisasi, guna menyediakan pilihan yang lebih aman, lebih efektif, dan inovatif bagi pasien insomnia global sesegera mungkin.
Yangtze River Pharmaceutical Group
Yang wen
info@yangzijiang.com
https://en.yangzijiang.com/
0086 4009881999
Foto-foto yang menyertai pengumuman ini tersedia di
Artikel ini disediakan oleh penyedia konten pihak ketiga. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) tidak memberikan jaminan atau pernyataan sehubungan dengan hal tersebut.
Sektor: Top Story, Daily News
SeaPRwire menyediakan distribusi siaran pers real-time untuk perusahaan dan lembaga, menjangkau lebih dari 6.500 toko media, 86.000 editor dan jurnalis, dan 3,5 juta desktop profesional di 90 negara. SeaPRwire mendukung distribusi siaran pers dalam bahasa Inggris, Korea, Jepang, Arab, Cina Sederhana, Cina Tradisional, Vietnam, Thailand, Indonesia, Melayu, Jerman, Rusia, Prancis, Spanyol, Portugis dan bahasa lainnya.
